Respuesta vascular aguda a las comidas que varían en índice glucémico y carga glucémica (HILO)
19 de junio de 2013 actualizado por: Unity Health Toronto
Variabilidad de la respuesta aguda a las comidas de prueba equicalóricas que varían en el índice glucémico y la carga glucémica en la glucemia posprandial, la rigidez arterial y la presión arterial en adultos sanos
Este estudio examina los efectos que el tipo de carbohidrato (índice glucémico (IG) alto o bajo) y la cantidad (carga glucémica (GL) alta o baja) tienen sobre los niveles de glucosa en sangre, la presión arterial y la rigidez arterial en individuos sanos.
También determinará si las calificaciones subjetivas, como la palatabilidad de la comida de prueba y el hambre, están relacionadas con los cambios en la glucosa en sangre.
Los investigadores plantean la hipótesis de que: (1) las comidas con un IG alto, independientemente de la GL, aumentarán la rigidez arterial; las comidas con IG bajo, independientemente de la GL, tendrán un efecto neutral o reductor sobre la rigidez arterial (índice de aumento).
(2) Las comidas con un IG alto, independientemente de la GL, tendrán un efecto elevador en la presión arterial tanto central como periférica.
(3) El área incremental bajo la curva de glucosa en sangre mostrará las diferencias más significativas entre las comidas con IG alto, GL alto y con IG bajo y GL bajo a los 30 y 90 min.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
21
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- edad 18 - 75 años
- IMC 18 - 25 kg/m2
- presión arterial sistólica braquial < 140 mmHg
- presión arterial diastólica braquial < 90 mmHg
Criterio de exclusión:
- hipertensión primaria
- diabetes
- alergia o sensibilidad a los alimentos que se utilizarán en el estudio
- desórdenes gastrointestinales
- enfermedad renal cronica
- enfermedad del higado
- hepatitis
- cáncer sensible a los estrógenos
- consumo excesivo de alcohol
- apnea del sueño
- trastornos hemorrágicos
- cirugía planificada (dentro del marco de tiempo del estudio)
- angina de pecho
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- revascularización coronaria
- enfermedad vascular periférica y/o eventos coronarios/cerebrovasculares en los últimos 6 meses
- diagnóstico positivo de VIH
- prescripción de antidepresivos, antihipertensivos, medicamentos anticoagulantes, diuréticos, simpaticomiméticos, terapias a base de hierbas, suplementos de vitamina o K, medicamentos que afectan la síntesis de NO
- uso crónico o prescripción de AINE
- las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Comida con IG bajo y GL alta
Pasta Cocida
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Comida con IG bajo y GL alta
Garbanzos Cocidos Con Aceite
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Comida de alto IG y alto GL
Puré de papas instantáneo
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Comida con IG alto y GL bajo
Puré de patatas instantáneo con claras de huevo
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir los cambios posprandiales en el índice de aumento (AIx) para determinar el efecto agudo de las comidas con IG alto y bajo y GL alto y bajo sobre la rigidez arterial.
Periodo de tiempo: 4 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio y a los 60, 120, 180 y 240 minutos
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4 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio y a los 60, 120, 180 y 240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto agudo de las comidas con IG alto y bajo y GL alto y bajo sobre la presión arterial central y periférica
Periodo de tiempo: 4 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio, 60, 120, 180 y 240 minutos.
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4 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio, 60, 120, 180 y 240 minutos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los efectos de las comidas con IG alto y bajo y GL alto y bajo en la glucemia posprandial se correlacionan con la rigidez arterial y la presión arterial central y periférica.
Periodo de tiempo: 4 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 minutos
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4 mañanas separadas, mediciones tomadas al inicio 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-028
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