Острая сосудистая реакция на прием пищи с различным гликемическим индексом и гликемической нагрузкой (HILO)
19 июня 2013 г. обновлено: Unity Health Toronto
Вариабельность острого ответа на эквикалорийные тестовые продукты с разным гликемическим индексом и гликемической нагрузкой на постпрандиальную гликемию, артериальную жесткость и артериальное давление у здоровых взрослых
В этом исследовании изучается влияние типа углеводов (высокий или низкий гликемический индекс (ГИ)) и количества (высокая или низкая гликемическая нагрузка (ГН)) на уровень глюкозы в крови, артериальное давление и жесткость артерий у здоровых людей.
Это также определит, связаны ли субъективные оценки, такие как вкусовые качества тестовой еды и чувство голода, с изменениями уровня глюкозы в крови.
Исследователи предполагают, что: (1) пища с высоким ГИ, независимо от GL, увеличивает жесткость артерий; Пища с низким ГИ, независимо от GL, будет иметь нейтральный или понижающий эффект на жесткость артерий (индекс увеличения).
(2) Пища с высоким ГИ, независимо от GL, оказывает повышающее влияние как на центральное, так и на периферическое кровяное давление.
(3) Инкрементальная площадь под кривой уровня глюкозы в крови покажет наиболее значимые различия между приемами пищи с высоким ГИ, высоким ГИ и низким ГИ, низким ГИ через 30 и 90 мин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
21
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- возраст 18 - 75 лет
- ИМТ 18 - 25 кг/м2
- плечевое систолическое артериальное давление < 140 мм рт.ст.
- плечевое диастолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- первичная гипертензия
- диабет
- аллергия или чувствительность к любым продуктам, которые будут использоваться в исследовании
- желудочно-кишечные расстройства
- хроническая болезнь почек
- болезнь печени
- гепатит
- эстроген-чувствительный рак
- злоупотребление алкоголем
- апноэ во сне
- нарушение свертываемости крови
- плановая операция (в рамках срока обучения)
- стенокардия
- Хроническая сердечная недостаточность
- коронарная реваскуляризация
- заболевание периферических сосудов и/или коронарные/цереброваскулярные события в течение предшествующих 6 мес.
- положительный диагноз ВИЧ
- назначение антидепрессантов, антигипертензивных, антикоагулянтных препаратов, диуретиков, симпатомиметиков, фитотерапии, добавок витамина или К, лекарств, влияющих на синтез NO
- хроническое использование или назначение НПВП
- женщины детородного возраста не должны быть беременными или кормящими грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с низким гликемическим индексом и высоким гликемическим индексом
Вареная паста
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с низким гликемическим индексом и высоким гликемическим индексом
Вареный нут с маслом
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с высоким ГИ, высоким GL
Картофельное пюре быстрого приготовления
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с высоким ГИ и низким ГИ
Картофельное пюре быстрого приготовления с яичными белками
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить постпрандиальные изменения индекса аугментации (AIx) для определения острого влияния пищи с высоким и низким ГИ, а также с высоким и низким ГИ на жесткость артерий.
Временное ограничение: 4 отдельных утра, измерения проводились в исходном состоянии и через 60, 120, 180 и 240 минут.
|
4 отдельных утра, измерения проводились в исходном состоянии и через 60, 120, 180 и 240 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить острое влияние пищи с высоким и низким ГИ, а также с высоким и низким GL на центральное и периферическое артериальное давление.
Временное ограничение: 4 отдельных утра, измерения проводились на исходном уровне, через 60, 120, 180 и 240 минут.
|
4 отдельных утра, измерения проводились на исходном уровне, через 60, 120, 180 и 240 минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, коррелируют ли эффекты пищи с высоким и низким ГИ и высоким и низким ГИ на постпрандиальную гликемию с жесткостью артерий, центральным и периферическим артериальным давлением.
Временное ограничение: 4 отдельных утра, измерения проводились на исходных 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 минутах
|
4 отдельных утра, измерения проводились на исходных 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 минутах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Главный следователь: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers