Ostra odpowiedź naczyniowa na posiłki o różnym indeksie glikemicznym i ładunku glikemicznym (HILO)
19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Zmienność ostrej odpowiedzi na ekwikaloryczne posiłki testowe różniące się indeksem glikemicznym i ładunkiem glikemicznym na glikemię poposiłkową, sztywność tętnic i ciśnienie krwi u zdrowych osób dorosłych
W badaniu tym zbadano wpływ rodzaju węglowodanów (wysoki lub niski indeks glikemiczny (IG)) i ilości (wysoki lub niski ładunek glikemiczny (GL)) na poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi i sztywność tętnic u zdrowych osób.
Określi również, czy subiektywne oceny, takie jak smakowitość posiłku testowego i głód, są związane ze zmianami poziomu glukozy we krwi.
Badacze postawili hipotezę, że: (1) posiłki o wysokim IG, niezależnie od GL, zwiększą sztywność tętnic; posiłki o niskim IG, niezależnie od GL, będą miały neutralny lub obniżający wpływ na sztywność tętnic (wskaźnik augmentacji).
(2) Posiłki o wysokim IG, niezależnie od GL, będą miały wpływ na podwyższenie zarówno centralnego, jak i obwodowego ciśnienia krwi.
(3) Przyrostowe pole pod krzywą dla glukozy we krwi pokaże najbardziej znaczące różnice między posiłkami o wysokim IG, wysokim GL i niskim IG, niskim GL po 30 i 90 minutach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
21
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- wiek 18 - 75 lat
- BMI 18 - 25 kg/m2
- skurczowe ciśnienie krwi na ramieniu < 140 mmHg
- rozkurczowe ciśnienie krwi na ramieniu < 90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie pierwotne
- cukrzyca
- alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek pokarm, który ma być wykorzystany w badaniu
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- przewlekłą chorobę nerek
- choroba wątroby
- zapalenie wątroby
- rak wrażliwy na estrogeny
- intensywne używanie alkoholu
- bezdech senny
- Zaburzenia krwawienia
- planowana operacja (w ramach czasowych badania)
- dusznica
- Zastoinowa niewydolność serca
- rewaskularyzacja wieńcowa
- choroba naczyń obwodowych i/lub incydenty wieńcowe/naczyniowo-mózgowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- pozytywna diagnoza HIV
- przepisywanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwnadciśnieniowych, przeciwzakrzepowych, moczopędnych, sympatykomimetyków, terapii ziołowych, suplementacji witaminy lub K, leków wpływających na syntezę NO
- przewlekłe stosowanie lub przepisywanie NLPZ
- kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Posiłek o niskim IG, wysokim GL
Gotowany Makaron
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Posiłek o niskim IG, wysokim GL
Gotowana Ciecierzyca Z Olejem
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Posiłek o wysokim IG, wysokim GL
Błyskawiczne Puree Ziemniaczane
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Posiłek o wysokim IG, niskim GL
Błyskawiczne Puree Ziemniaczane Z Białkami Jaj
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar poposiłkowych zmian wskaźnika augmentacji (AIx) w celu określenia ostrego wpływu posiłków o wysokim i niskim IG oraz o wysokim i niskim GL na sztywność tętnic.
Ramy czasowe: 4 oddzielne poranki, pomiary wykonywane na linii podstawowej oraz po 60, 120, 180 i 240 minutach
|
4 oddzielne poranki, pomiary wykonywane na linii podstawowej oraz po 60, 120, 180 i 240 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie ostrego wpływu posiłków o wysokim i niskim IG oraz wysokim i niskim GL na ośrodkowe i obwodowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 oddzielne poranki, pomiary wykonane na linii podstawowej, 60, 120, 180 i 240 minut.
|
4 oddzielne poranki, pomiary wykonane na linii podstawowej, 60, 120, 180 i 240 minut.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy wpływ posiłków o wysokim i niskim IG oraz wysokim i niskim GL na glikemię poposiłkową jest skorelowany ze sztywnością tętnic, centralnym i obwodowym ciśnieniem krwi.
Ramy czasowe: 4 oddzielne poranki, pomiary wykonywane na początku 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut
|
4 oddzielne poranki, pomiary wykonywane na początku 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Główny śledczy: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .