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Risposta vascolare acuta ai pasti che variano nell'indice glicemico e nel carico glicemico (HILO)

19 giugno 2013 aggiornato da: Unity Health Toronto

Variabilità della risposta acuta ai pasti di prova equicalorici Variazione dell'indice glicemico e del carico glicemico su glicemia postprandiale, rigidità arteriosa e pressione sanguigna negli adulti sani

Questo studio esamina gli effetti del tipo di carboidrati (indice glicemico alto o basso (IG)) e della quantità (carico glicemico alto o basso (GL)) sui livelli di glucosio nel sangue, pressione sanguigna e rigidità arteriosa in individui sani. Determina anche se le valutazioni soggettive come l'appetibilità del pasto di prova e la fame sono correlate ai cambiamenti della glicemia. I ricercatori ipotizzano che: (1) i pasti ad alto indice glicemico, indipendentemente dal GL, aumenteranno la rigidità arteriosa; i pasti a basso indice glicemico, indipendentemente dal GL, avranno un effetto neutro o di riduzione sulla rigidità arteriosa (indice di aumento). (2) I pasti ad alto indice glicemico, indipendentemente dal GL, avranno un effetto elevante sia sulla pressione sanguigna centrale che su quella periferica. (3) L'area incrementale sotto la curva per la glicemia mostrerà le differenze più significative tra pasti ad alto indice glicemico, alto indice glicemico e basso indice glicemico, basso indice glicemico a 30 e 90 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • età 18 - 75 anni
  • BMI 18 - 25 kg/m2
  • pressione arteriosa sistolica brachiale < 140 mmHg
  • pressione diastolica brachiale < 90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • ipertensione primaria
  • diabete
  • allergia o sensibilità a qualsiasi alimento da utilizzare nello studio
  • disordini gastrointestinali
  • malattia renale cronica
  • malattia del fegato
  • epatite
  • cancro estrogeno-sensibile
  • uso pesante di alcol
  • apnea notturna
  • disturbi emorragici
  • intervento chirurgico pianificato (entro il periodo di studio)
  • angina
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • rivascolarizzazione coronarica
  • malattia vascolare periferica e/o eventi coronarici/cerebrovascolari nei 6 mesi precedenti
  • diagnosi HIV positiva
  • prescrizione di antidepressivi, antiipertensivi, farmaci anticoagulanti, diuretici, simpaticomimetici, terapie a base di erbe, integrazione di vitamina o K, farmaci che influenzano la sintesi di NO
  • uso cronico o prescrizione di FANS
  • le donne in età fertile non devono essere in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pasto a basso indice glicemico e ad alto indice glicemico
Pasta Bollita
Altro: Pasta Bollita
Altri nomi:
  • Italpasta Fusilli
SPERIMENTALE: Pasto a basso indice glicemico e alto indice glicemico
Ceci Bolliti Con Olio
Altro: Ceci Bolliti Con Olio
Altri nomi:
  • Irresistibili Life Smart Ceci
SPERIMENTALE: Pasto ad alto indice glicemico e ad alto indice glicemico
Purè di patate istantaneo
Altro: Purè di patate istantaneo
Altri nomi:
  • Betty Crocker Purè di patate casalingo
SPERIMENTALE: Pasto ad alto indice glicemico e basso indice glicemico
Purè di patate istantaneo con albume d'uovo
Altro: Purè di patate istantaneo con albume d'uovo
Altri nomi:
  • Betty Crocker Purè di patate casalingo
  • Naturegg Simply Egg Whites 100% Pure Liquid Egg Whites

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare i cambiamenti postprandiali nell'indice di aumento (AIx) per determinare l'effetto acuto dei pasti ad alto e basso indice glicemico e ad alto e basso indice glicemico sulla rigidità arteriosa.
Lasso di tempo: 4 mattine separate, misurazioni effettuate al basale e a 60, 120, 180 e 240 minuti
4 mattine separate, misurazioni effettuate al basale e a 60, 120, 180 e 240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'effetto acuto dei pasti ad alto e basso indice glicemico e ad alto e basso indice glicemico sulla pressione arteriosa centrale e periferica
Lasso di tempo: 4 mattine separate, misurazioni effettuate al basale, 60, 120, 180 e 240 minuti.
4 mattine separate, misurazioni effettuate al basale, 60, 120, 180 e 240 minuti.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se gli effetti dei pasti ad alto e basso indice glicemico e ad alto e basso indice glicemico sulla glicemia postprandiale siano correlati alla rigidità arteriosa, alla pressione arteriosa centrale e periferica.
Lasso di tempo: 4 mattine separate, misurazioni effettuate al basale 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minuti
4 mattine separate, misurazioni effettuate al basale 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Investigatore principale: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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