Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní vaskulární odezva na jídlo s proměnlivým glykemickým indexem a glykemickou zátěží (HILO)

19. června 2013 aktualizováno: Unity Health Toronto

Variabilita akutní odpovědi na ekvikalorická testovaná jídla lišící se glykemickým indexem a glykemickou zátěží u postprandiální glykémie, arteriální ztuhlosti a krevního tlaku u zdravých dospělých

Tato studie zkoumá účinky typu sacharidů (vysoký nebo nízký glykemický index (GI)) a množství (vysoká nebo nízká glykemická zátěž (GL)) na hladiny glukózy v krvi, krevní tlak a arteriální ztuhlost u zdravých jedinců. Rovněž určí, zda subjektivní hodnocení, jako je chutnost testovaného jídla a hlad, souvisí se změnami hladiny glukózy v krvi. Vyšetřovatelé předpokládají, že: (1) jídla s vysokým GI, bez ohledu na GL, zvýší arteriální tuhost; jídla s nízkým GI, bez ohledu na GL, budou mít neutrální nebo snižující účinek na arteriální tuhost (index augmentace). (2) Pokrmy s vysokým GI, bez ohledu na GL, budou mít zvyšující účinek na centrální i periferní krevní tlak. (3) Přírůstková plocha pod křivkou hladiny glukózy v krvi bude vykazovat nejvýznamnější rozdíly mezi jídly s vysokým GI, vysokým GL a jídlem s nízkým GI a nízkým GL po 30 a 90 minutách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • věk 18 - 75 let
  • BMI 18 - 25 kg/m2
  • brachiální systolický krevní tlak < 140 mmHg
  • brachiální diastolický krevní tlak < 90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • primární hypertenze
  • cukrovka
  • alergie nebo citlivost na jakékoli potraviny, které mají být použity ve studii
  • gastrointestinální poruchy
  • chronické onemocnění ledvin
  • nemoc jater
  • hepatitida
  • rakovina citlivá na estrogen
  • těžké užívání alkoholu
  • spánková apnoe
  • krvácivé poruchy
  • plánovaná operace (v časovém rámci studia)
  • angina pectoris
  • Městnavé srdeční selhání
  • koronární revaskularizace
  • onemocnění periferních cév a/nebo koronární/cerebrovaskulární příhody během předchozích 6 měsíců
  • pozitivní HIV diagnóza
  • předepisování antidepresiv, antihypertenziv, antikoagulačních léků, diuretik, sympatomimetik, bylinné terapie, suplementace vitamínem nebo K, léky ovlivňující syntézu NO
  • chronické užívání nebo předepisování NSAID
  • ženy ve fertilním věku nesmějí být těhotné ani kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo s nízkým GI a vysokým GL
Vařené těstoviny
Jiný: Vařené těstoviny
Ostatní jména:
  • Italpasta Fusilli
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo s nízkým GI, vysokým GL
Vařená cizrna s olejem
Jiný: Vařená cizrna s olejem
Ostatní jména:
  • Neodolatelný život Smart Cizrna
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo s vysokým GI, High-GL
Instantní bramborová kaše
Jiný: Instantní bramborová kaše
Ostatní jména:
  • Betty Crocker domácí bramborová kaše
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo s vysokým GI a nízkým GL
Instantní bramborová kaše s vaječnými bílky
Jiný: Instantní bramborová kaše s vaječnými bílky
Ostatní jména:
  • Betty Crocker domácí bramborová kaše
  • Naturegg Simply Egg Whites 100% čisté tekuté vaječné bílky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřit postprandiální změny v indexu augmentace (AIx) za účelem stanovení akutního účinku jídel s vysokým a nízkým GI a vysokým a nízkým GL na arteriální tuhost.
Časové okno: 4 samostatná rána, měření provedená na začátku a po 60, 120, 180 a 240 minutách
4 samostatná rána, měření provedená na začátku a po 60, 120, 180 a 240 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit akutní účinek jídel s vysokým a nízkým GI a vysokým a nízkým GL na centrální a periferní krevní tlak
Časové okno: 4 samostatná rána, měření provedená na začátku, 60, 120, 180 a 240 minut.
4 samostatná rána, měření provedená na začátku, 60, 120, 180 a 240 minut.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda účinky jídel s vysokým a nízkým GI a vysokým a nízkým GL na postprandiální glykémii korelují s arteriální tuhostí, centrálním a periferním krevním tlakem.
Časové okno: 4 samostatná rána, měření provedená na začátku 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut
4 samostatná rána, měření provedená na začátku 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vařené těstoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit