Acute vasculaire respons op maaltijden variërend in glycemische index en glycemische belasting (HILO)
19 juni 2013 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Variabiliteit van acute respons op equicalorische testmaaltijden variërend in glycemische index en glycemische belasting op postprandiale glycemie, arteriële stijfheid en bloeddruk bij gezonde volwassenen
Deze studie onderzoekt de effecten van koolhydraattype (hoge of lage glycemische index (GI)) en hoeveelheid (hoge of lage glycemische belasting (GL)) op de bloedglucosewaarden, bloeddruk en arteriële stijfheid bij gezonde personen.
Het zal ook bepalen of subjectieve beoordelingen, zoals smakelijkheid van testmaaltijden en honger, verband houden met veranderingen in bloedglucose.
De onderzoekers veronderstellen dat: (1) Maaltijden met een hoge GI, ongeacht de GL, de arteriële stijfheid zullen verhogen; maaltijden met een lage GI, ongeacht de GL, hebben een neutraal of verlagend effect op de arteriële stijfheid (augmentatie-index).
(2) Maaltijden met een hoge GI, ongeacht de GL, hebben een verhogend effect op zowel de centrale als de perifere bloeddruk.
(3) Het incrementele gebied onder de curve voor bloedglucose laat de meest significante verschillen zien tussen maaltijden met een hoge GI, een hoge GL en maaltijden met een lage GI en een lage GL na 30 en 90 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
21
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- leeftijd 18 - 75 jaar
- BMI 18 - 25 kg/m2
- brachiale systolische bloeddruk < 140 mmHg
- brachiale diastolische bloeddruk < 90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- primaire hypertensie
- suikerziekte
- allergie of gevoeligheid voor voedsel dat in het onderzoek wordt gebruikt
- gastro-intestinale stoornissen
- chronische nierziekte
- leverziekte
- hepatitis
- oestrogeengevoelige kanker
- zwaar alcoholgebruik
- slaapapneu
- bloedingsstoornissen
- geplande operatie (binnen tijdsbestek van studie)
- angina
- Congestief hartfalen
- coronaire revascularisatie
- perifere vaatziekte en/of coronaire/cerebrovasculaire voorvallen in de afgelopen 6 maanden
- positieve hiv-diagnose
- voorschrijven van antidepressiva, antihypertensiva, anticoagulantia, diuretica, sympathicomimetica, kruidentherapieën, vitamine- of K-suppletie, medicatie die de NO-synthese beïnvloedt
- chronisch gebruik of voorschrijven van NSAID's
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Maaltijd met lage GI, hoge GL
Gekookte Pasta
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Maaltijd met lage GI, hoge GL
Gekookte Kikkererwten Met Olie
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: High-GI, High-GL maaltijd
Instant Aardappelpuree
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: High-GI, Low-GL maaltijd
Instant Aardappelpuree Met Eiwitten
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om postprandiale veranderingen in de augmentatie-index (AIx) te meten om het acute effect van maaltijden met hoge en lage GI en hoge en lage GL op arteriële stijfheid te bepalen.
Tijdsspanne: 4 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline en na 60, 120, 180 en 240 minuten
|
4 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline en na 60, 120, 180 en 240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststellen van het acute effect van maaltijden met hoge en lage GI en hoge en lage GL op de centrale en perifere bloeddruk
Tijdsspanne: 4 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline, 60, 120, 180 en 240 minuten.
|
4 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline, 60, 120, 180 en 240 minuten.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of de effecten van maaltijden met hoge en lage GI en hoge en lage GL op postprandiale glycemie verband houden met arteriële stijfheid, centrale en perifere bloeddruk.
Tijdsspanne: 4 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten
|
4 afzonderlijke ochtenden, metingen bij baseline 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Hoofdonderzoeker: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .