Akute vaskuläre Reaktion auf Mahlzeiten mit unterschiedlichem glykämischen Index und glykämischer Last (HILO)
19. Juni 2013 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Variabilität der akuten Reaktion auf äquikalorische Testmahlzeiten mit unterschiedlichem glykämischen Index und glykämischer Belastung auf postprandiale Glykämie, arterielle Steifheit und Blutdruck bei gesunden Erwachsenen
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Kohlenhydrattyp (hoher oder niedriger glykämischer Index (GI)) und Menge (hohe oder niedrige glykämische Last (GL)) auf den Blutzuckerspiegel, den Blutdruck und die Arteriensteifigkeit bei gesunden Personen.
Es wird auch bestimmt, ob subjektive Bewertungen wie die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeit und der Hunger mit Änderungen des Blutzuckers zusammenhängen.
Die Forscher vermuten, dass: (1) Mahlzeiten mit hohem GI, unabhängig vom GL, die arterielle Steifheit erhöhen; Mahlzeiten mit niedrigem GI haben unabhängig vom GL eine neutrale oder senkende Wirkung auf die arterielle Steifigkeit (Augmentationsindex).
(2) Mahlzeiten mit hohem GI, unabhängig vom GL, haben eine erhöhende Wirkung sowohl auf den zentralen als auch auf den peripheren Blutdruck.
(3) Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Blutzucker zeigt die signifikantesten Unterschiede zwischen Mahlzeiten mit hohem GI, hoher GL und niedrigem GI, niedriger GL nach 30 und 90 Minuten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
21
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Alter 18 - 75 Jahre
- BMI 18 - 25 kg/m2
- brachialer systolischer Blutdruck < 140 mmHg
- brachialer diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
Ausschlusskriterien:
- primäre Hypertonie
- Diabetes
- Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Nahrungsmitteln, die in der Studie verwendet werden sollen
- gastrointestinale Störungen
- chronisches Nierenleiden
- Leber erkrankung
- Hepatitis
- östrogensensitiver Krebs
- starker Alkoholkonsum
- Schlafapnoe
- Blutungsstörungen
- geplante Operation (innerhalb des Studienzeitraums)
- Angina
- Kongestive Herzinsuffizienz
- koronare Revaskularisation
- periphere Gefäßerkrankung und/oder koronare/zerebrovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate
- positive HIV-Diagnose
- Verschreibung von Antidepressiva, Antihypertonika, gerinnungshemmenden Medikamenten, Diuretika, Sympathomimetika, Kräutertherapien, Vitamin- oder K-Ergänzung, Medikamente, die die NO-Synthese beeinflussen
- chronische Anwendung oder Verschreibung von NSAIDs
- Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Low-GI-, High-GL-Mahlzeit
Gekochte Nudeln
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Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Mahlzeit mit niedrigem GI und hohem GL
Gekochte Kichererbsen mit Öl
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Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Mahlzeit mit hohem GI, hoher GL
Instant-Kartoffelpüree
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Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Mahlzeit mit hohem GI, niedrigem GL
Instant-Kartoffelpüree mit Eiweiß
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um postprandiale Veränderungen des Augmentationsindex (AIx) zu messen, um die akute Wirkung von Mahlzeiten mit hohem und niedrigem GI sowie hoher und niedriger GL auf die arterielle Steifigkeit zu bestimmen.
Zeitfenster: 4 verschiedene Morgen, Messungen zu Beginn und nach 60, 120, 180 und 240 Minuten
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4 verschiedene Morgen, Messungen zu Beginn und nach 60, 120, 180 und 240 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung der akuten Wirkung von Mahlzeiten mit hohem und niedrigem GI sowie hoher und niedriger GL auf den zentralen und peripheren Blutdruck
Zeitfenster: 4 verschiedene Morgen, Messungen zu Beginn, 60, 120, 180 und 240 Minuten.
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4 verschiedene Morgen, Messungen zu Beginn, 60, 120, 180 und 240 Minuten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um zu bestimmen, ob die Wirkungen von Mahlzeiten mit hohem und niedrigem GI und hoher und niedriger GL auf die postprandiale Glykämie mit arterieller Steifigkeit, zentralem und peripherem Blutdruck korrelieren.
Zeitfenster: 4 verschiedene Morgen, Messungen zu Studienbeginn 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten
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4 verschiedene Morgen, Messungen zu Studienbeginn 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Hauptermittler: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-028
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