Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut vaskulær reaktion på måltider, der varierer i glykæmisk indeks og glykæmisk belastning (HILO)

19. juni 2013 opdateret af: Unity Health Toronto

Variabilitet af akut respons på ækvikaloriske testmåltider varierende i glykæmisk indeks og glykæmisk belastning på postprandial glykæmi, arteriel stivhed og blodtryk hos raske voksne

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af kulhydrattype (højt eller lavt glykæmisk indeks (GI)) og mængde (høj eller lavt glykæmisk belastning (GL)) har på blodsukkerniveauer, blodtryk og arteriel stivhed hos raske individer. Det vil også afgøre, om subjektive vurderinger såsom smagsprøver og sult er relateret til ændringer i blodsukkeret. Efterforskerne antager, at: (1) Høj-GI måltider, uanset GL, vil øge arteriel stivhed; måltider med lavt GI, uanset GL, vil have en neutral eller sænkende effekt på arteriel stivhed (augmentation index). (2) Måltider med højt GI, uanset GL, vil have en forhøjende effekt på både centralt og perifert blodtryk. (3) Det trinvise areal under kurven for blodsukker vil vise de mest signifikante forskelle mellem måltider med høj GI, høj GL og lav GI, lav GL efter 30 og 90 min.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • alder 18-75 år
  • BMI 18 - 25 kg/m2
  • brachialt systolisk blodtryk < 140 mmHg
  • brachialt diastolisk blodtryk < 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • primær hypertension
  • diabetes
  • allergi eller følsomhed over for de fødevarer, der skal bruges i undersøgelsen
  • gastrointestinale lidelser
  • kronisk nyresygdom
  • lever sygdom
  • hepatitis
  • østrogenfølsom kræft
  • stort alkoholforbrug
  • søvnapnø
  • blødningsforstyrrelser
  • planlagt operation (inden for studiets tidsramme)
  • angina
  • Kongestiv hjertesvigt
  • koronar revaskularisering
  • perifer vaskulær sygdom og/eller koronare/cerebrovaskulære hændelser inden for de foregående 6 måneder
  • positiv HIV-diagnose
  • ordination af antidepressiva, antihypertensiva, antikoagulerende medicin, diuretika, sympatomimetika, naturlægemidler, vitamin- eller K-tilskud, medicin, der påvirker NO-syntesen
  • kronisk brug eller ordination af NSAID'er
  • kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lav-GI, High-GL måltid
Kogt Pasta
Andet: Kogt Pasta
Andre navne:
  • Italpasta Fusilli
EKSPERIMENTEL: Lav-GI, Høj GL Måltid
Kogte kikærter med olie
Andet: Kogte kikærter med olie
Andre navne:
  • Irresistibles Life Smart Kikærter
EKSPERIMENTEL: Høj-GI, High-GL måltid
Instant kartoffelmos
Andet: Instant kartoffelmos
Andre navne:
  • Betty Crocker Kartoffelmos Homestyle
EKSPERIMENTEL: Høj-GI, Lav-GL måltid
Instant kartoffelmos med æggehvider
Andet: Instant kartoffelmos med æggehvider
Andre navne:
  • Betty Crocker Kartoffelmos Homestyle
  • Naturegg Simply Egg Whites 100% rene flydende æggehvider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle postprandiale ændringer i augmentation index (AIx) for at bestemme den akutte effekt af høj- og lav-GI- og høj- og lav-GL-måltider på arteriel stivhed.
Tidsramme: 4 separate morgener, målinger taget ved baseline og ved 60, 120, 180 og 240 minutter
4 separate morgener, målinger taget ved baseline og ved 60, 120, 180 og 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme den akutte effekt af høj- og lav-GI- og høj- og lav-GL-måltider på centralt og perifert blodtryk
Tidsramme: 4 separate morgener, målinger taget ved baseline, 60, 120, 180 og 240 minutter.
4 separate morgener, målinger taget ved baseline, 60, 120, 180 og 240 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om virkningerne af måltider med højt og lavt GI og højt og lavt GL på postprandial glykæmi er korrelation med arteriel stivhed, centralt og perifert blodtryk.
Tidsramme: 4 separate morgener, målinger taget ved baseline 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
4 separate morgener, målinger taget ved baseline 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (SKØN)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kogt Pasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner