ADHDの皮質機能に対するオメガ-3脂肪酸の効果
2022年2月21日 更新者：Robert McNamara、University of Cincinnati
ADHDにおける皮質注意ネットワークのドコサヘキサエン酸増強
この研究の仮説は、精神刺激薬を使用していない ADHD の子供の脳の活性化を高め、症状を軽減する上で、DHA がプラセボよりも効果的であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、長鎖オメガ 3 脂肪酸ドコサヘキサエン酸 (DHA) またはプラセボを 10 週間摂取した場合の前頭前皮質の構造的および機能的結合に対する効果を、いくつかの神経画像技術を使用して判断することです: DTI (Diffusion Tensor Imaging)、1H注意欠陥多動性障害 (ADHD) の精神刺激薬を使用していない子供における MRS (陽子磁気共鳴分光法) および fMRI (機能的磁気共鳴画像法)。
DHA サプリメントは脳の活性化を高め、ADHD の症状を軽減すると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント/同意の提供
- 対象年齢 5～15歳
- KSADSによって決定されたADHDのDSM-IV-TR基準を満たしています
除外基準:
- -MRIスキャンの禁忌（つまり、ブレース、閉所恐怖症）
- 主要な医学的疾患（糖尿病など）または神経疾患（てんかんなど）の病歴
- 適切な年齢/学年レベルから1年以上外れています
- オメガ3脂肪酸に対する不耐症または過敏症の病歴
- 現在オメガ3サプリを服用中
- 英語に堪能ではない
- -血液疾患の病歴または抗凝固薬の併用
- -ADHD以外の軸I精神障害の個人歴
- カプセルを飲み込めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
10週間にわたって与えられたDHAカプセルと形と色が似ているコーン/大豆油プラセボカプセル
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試験薬（DHA）と同様の色、味、形状のトウモロコシ/大豆油カプセル
他の名前：
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実験的：DHA オメガ-3
長鎖オメガ 3 脂肪酸ドコサヘキサエン酸 (DHA) 1,200 mg/日、600 mg を 1 日 2 回、10 週間
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患者は固定用量の DHA (1,200 mg/日、600 mg を 1 日 2 回) またはプラセボ (トウモロコシ/大豆油) を 10 週間にわたって摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD 評価尺度 (ADHD-RS-IV) を使用した注意欠陥多動性障害の症状の評価
時間枠：10週間
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注意欠陥多動性障害評価尺度バージョン IV (ADHD-RS-IV) 最小スコア: 0 最大スコア: 54 スコアが高い = ADHD 症状がより深刻
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月3日
研究の完了 (実際)
2017年3月3日
試験登録日
最初に提出
2013年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。