Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние омега-3 жирных кислот на функцию коры головного мозга при СДВГ

21 февраля 2022 г. обновлено: Robert McNamara, University of Cincinnati

Увеличение докозагексаеновой кислотой корковых сетей внимания при СДВГ

Гипотеза исследования заключается в том, что ДГК более эффективен, чем плацебо, в повышении активации мозга и уменьшении симптомов у детей с СДВГ, не принимающих психостимуляторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на определение влияния 10-недельного приема пищевых добавок с длинноцепочечной омега-3 жирной кислотой, докозагексаеновой кислотой (ДГК) или плацебо на структурную и функциональную связь префронтальной коры с использованием нескольких методов нейровизуализации: DTI (диффузионно-тензорная визуализация), 1H МРС (протонная магнитно-резонансная спектроскопия) и фМРТ (функциональная магнитно-резонансная томография) у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), не получавших психостимуляторы. Предполагается, что добавки ДГК увеличивают активацию мозга и уменьшают симптомы СДВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление письменного информированного согласия/согласия
  • Возраст 5-15 лет
  • Соответствует критериям DSM-IV-TR для СДВГ, как определено KSADS

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ (например, брекеты, клаустрофобия)
  • Наличие в анамнезе тяжелого медицинского (например, диабета) или неврологического заболевания (например, эпилепсии)
  • Более 1 года вне соответствующего возраста/класса
  • История непереносимости или гиперчувствительности к омега-3 жирным кислотам
  • В настоящее время принимает добавки омега-3
  • Не владеет английским языком
  • Любое гематологическое заболевание или сопутствующее применение антикоагулянтов в анамнезе.
  • Личная история психического расстройства Оси I, отличного от СДВГ
  • Невозможность проглотить капсулы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо из кукурузного/соевого масла, по форме и цвету похожие на капсулы ДГК, принимаемые в течение 10 недель.
Лекарство: Плацебо
Капсула из кукурузного/соевого масла, похожего по цвету, вкусу и форме на экспериментальный препарат (DHA)
Другие имена:
  • Неактивный препарат
Экспериментальный: ДГК Омега-3
Длинноцепочечная омега-3 жирная кислота, докозагексаеновая кислота (ДГК) в дозе 1200 мг/день, 600 мг два раза в день в течение 10 недель.
Лекарство: ДГК Омега-3
Пациенты будут получать фиксированную дозу ДГК (1200 мг/день, 600 мг два раза в день) или плацебо (кукурузное/соевое масло) в течение 10 недель.
Другие имена:
  • Докозагексаеновая кислота
  • Омега-3 жирные кислоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности с использованием рейтинговой шкалы СДВГ (ADHD-RS-IV)
Временное ограничение: 10 недель
Рейтинговая шкала синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, версия IV (СДВГ-RS-IV) Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 54 Более высокий балл = более тяжелые симптомы СДВГ
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

DSM Nutritional Products, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться