Efeito do ácido graxo ômega-3 na função cortical no TDAH
21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Robert McNamara, University of Cincinnati
Aumento do ácido docosahexaenóico das redes corticais de atenção no TDAH
A hipótese do estudo é que o DHA é mais eficaz do que o placebo no aumento da ativação cerebral e na redução dos sintomas em crianças com TDAH livres de psicoestimulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da suplementação dietética de 10 semanas com o ácido graxo ômega-3 de cadeia longa ácido docosahexaenóico (DHA) ou placebo na conectividade estrutural e funcional cortical pré-frontal usando várias técnicas de neuroimagem: DTI (Diffusion Tensor Imaging), 1H MRS (Proton Magnetic Resonance Spectroscopy) e fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) em crianças sem psicoestimulantes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Postula-se que os suplementos de DHA aumentarão a ativação cerebral e reduzirão a sintomatologia do TDAH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado/consentimento por escrito
- Idades 5-15 anos
- Atende aos critérios do DSM-IV-TR para TDAH conforme determinado pelo KSADS
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para uma ressonância magnética (ou seja, aparelho ortodôntico, claustrofobia)
- Uma história de uma doença médica importante (por exemplo, diabetes) ou neurológica (por exemplo, epilepsia)
- Mais de 1 ano fora do nível apropriado de idade/série
- Uma história de intolerância ou hipersensibilidade aos ácidos graxos ômega-3
- Atualmente tomando suplementos de ômega-3
- Não proficiente na língua inglesa
- Qualquer história de distúrbio hematológico ou uso concomitante de medicamentos anticoagulantes
- História pessoal de um transtorno psiquiátrico do Eixo I diferente do TDAH
- Incapacidade de engolir cápsulas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas placebo de milho/óleo de soja semelhantes em forma e cor às cápsulas de DHA administradas durante 10 semanas
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Cápsula de óleo de milho/soja com cor, sabor e formato semelhantes aos da droga experimental (DHA)
Outros nomes:
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Experimental: DHA ômega-3
Ácido graxo ômega-3 de cadeia longa ácido docosahexaenóico (DHA) a 1.200 mg/dia, 600 mg duas vezes ao dia por 10 semanas
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Os pacientes receberão uma dose fixa de DHA (1.200 mg/dia, 600 mg duas vezes ao dia) ou placebo (milho/óleo de soja) durante 10 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de sintomas do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade usando a escala de classificação de TDAH (ADHD-RS-IV)
Prazo: 10 semanas
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Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade Versão IV (ADHD-RS-IV) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 54 Pontuação mais alta = sintomas de TDAH mais graves
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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