Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omega-3 fedtsyrer på kortikal funktion ved ADHD

21. februar 2022 opdateret af: Robert McNamara, University of Cincinnati

Docosahexaensyreforøgelse af kortikale opmærksomhedsnetværk ved ADHD

Studiens hypotese er, at DHA er mere effektiv end placebo til at øge hjerneaktivering og reducere symptomer hos psykostimulant-fri børn med ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af 10-ugers kosttilskud med den langkædede omega-3 fedtsyre docosahexaensyre (DHA) eller placebo på præfrontale kortikale strukturelle og funktionelle tilslutningsmuligheder ved hjælp af flere neuroimaging teknikker: DTI (Diffusion Tensor Imaging), 1H MRS (Proton Magnetic Resonance Spectroscopy) og fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) hos psykostimulantfrie børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Det postuleres, at DHA-tilskud vil øge hjerneaktivering og reducere ADHD-symptomatologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke/samtykke
  • Alder 5-15 år
  • Opfylder DSM-IV-TR kriterier for ADHD som bestemt af KSADS

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til en MR-scanning (dvs. bøjler, klaustrofobi)
  • En historie med en større medicinsk (f.eks. diabetes) eller neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi)
  • Mere end 1 år uden for passende alders-/klassetrin
  • En historie med intolerance eller overfølsomhed over for omega-3 fedtsyrer
  • Tager i øjeblikket omega-3 kosttilskud
  • Ikke dygtig til engelsk
  • Enhver historie med en hæmatologisk lidelse eller samtidig brug af antikoagulerende medicin
  • Personlig historie om en anden psykiatrisk lidelse end ADHD
  • Manglende evne til at sluge kapsler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Majs/sojaolie placebokapsler, der i form og farve ligner DHA-kapslerne givet over 10 uger
Medicin: Placebo
majs/sojaoliekapsel med lignende farve, smag og form som eksperimentelt lægemiddel (DHA)
Andre navne:
  • Inaktivt lægemiddel
Eksperimentel: DHA Omega-3
Langkædet omega-3 fedtsyre docosahexaensyre (DHA) ved 1.200 mg/dag, 600 mg to gange dagligt i 10 uger
Medicin: DHA Omega-3
Patienterne vil modtage en fast dosis af DHA (1.200 mg/dag, 600 mg to gange dagligt) eller placebo (majs/sojaolie) over 10 uger
Andre navne:
  • Docosahexaensyre
  • Omega 3 fedtsyrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptomvurderinger ved hjælp af ADHD-vurderingsskalaen (ADHD-RS-IV)
Tidsramme: 10 uger
Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale Version IV (ADHD-RS-IV) Min score: 0 Max score: 54 Højere score = mere alvorlige ADHD symptomer
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner