Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omega-3 mastné kyseliny na kortikální funkci u ADHD

21. února 2022 aktualizováno: Robert McNamara, University of Cincinnati

Augmentace kortikálních sítí pozornosti u ADHD kyselinou dokosahexaenovou

Hypotézou studie je, že DHA je účinnější než placebo při zvyšování aktivace mozku a snižování symptomů u dětí s ADHD bez psychostimulancií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl určit účinky 10týdenního doplňování stravy s omega-3 mastnou kyselinou dokosahexaenovou s dlouhým řetězcem (DHA) nebo placebem na prefrontální kortikální strukturální a funkční konektivitu pomocí několika neurozobrazovacích technik: DTI (Diffusion Tensor Imaging), 1H MRS (Proton Magnetic Resonance Spectroscopy) a fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) u dětí bez psychostimulancií s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD). Předpokládá se, že doplňky DHA zvýší aktivaci mozku a sníží symptomatologii ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu/souhlasu
  • Věk 5-15 let
  • Splňuje kritéria DSM-IV-TR pro ADHD podle KSADS

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (tj. rovnátka, klaustrofobie)
  • anamnéza závažného zdravotního (např. cukrovka) nebo neurologického onemocnění (např. epilepsie)
  • Více než 1 rok mimo příslušnou věkovou/třídu
  • Anamnéza nesnášenlivosti nebo přecitlivělosti na omega-3 mastné kyseliny
  • V současné době užíváte doplňky stravy s omega-3
  • Neznalý anglického jazyka
  • Jakákoli anamnéza hematologické poruchy nebo současné užívání antikoagulačních léků
  • Osobní anamnéza jiné psychiatrické poruchy osy I než ADHD
  • Neschopnost spolknout tobolky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle z kukuřičného/sójového oleje, které jsou tvarem a barvou podobné kapslím DHA podávaným po dobu 10 týdnů
Lék: Placebo
kapsle z kukuřičného/sójového oleje s podobnou barvou, chutí a tvarem jako experimentální lék (DHA)
Ostatní jména:
  • Neaktivní droga
Experimentální: DHA Omega-3
Omega-3 mastná kyselina dokosahexaenová (DHA) s dlouhým řetězcem v dávce 1 200 mg/den, 600 mg dvakrát denně po dobu 10 týdnů
Lék: DHA Omega-3
Pacienti budou dostávat fixní dávku DHA (1 200 mg/den, 600 mg dvakrát denně) nebo placebo (kukuřičný/sójový olej) po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • Kyselina dokosahexaenová
  • Omega 3 mastné kyseliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou pomocí hodnotící stupnice ADHD (ADHD-RS-IV)
Časové okno: 10 týdnů
Stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou verze IV (ADHD-RS-IV) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 54 Vyšší skóre = závažnější příznaky ADHD
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

DSM Nutritional Products, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit