Effet des acides gras oméga-3 sur la fonction corticale dans le TDAH
21 février 2022 mis à jour par: Robert McNamara, University of Cincinnati
Augmentation de l'acide docosahexaénoïque des réseaux d'attention corticaux dans le TDAH
L'hypothèse de l'étude est que le DHA est plus efficace que le placebo pour augmenter l'activation cérébrale et réduire les symptômes chez les enfants atteints de TDAH sans psychostimulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer les effets d'une supplémentation alimentaire de 10 semaines avec l'acide docosahexaénoïque (DHA), un acide gras oméga-3 à longue chaîne, ou un placebo sur la connectivité structurelle et fonctionnelle du cortex préfrontal à l'aide de plusieurs techniques de neuroimagerie : DTI (Diffusion Tensor Imaging), 1H MRS (Proton Magnetic Resonance Spectroscopy) et fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) chez des enfants sans psychostimulants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Il est postulé que les suppléments de DHA augmenteront l'activation du cerveau et réduiront la symptomatologie du TDAH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit/assentiment
- 5-15 ans
- Répond aux critères du DSM-IV-TR pour le TDAH tels que déterminés par le KSADS
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à une IRM (c.-à-d. Appareil orthodontique, claustrophobie)
- Antécédents d'une maladie médicale majeure (par exemple, le diabète) ou d'une maladie neurologique (par exemple, l'épilepsie)
- Plus d'un an en dehors du niveau d'âge / scolaire approprié
- Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité aux acides gras oméga-3
- Prend actuellement des suppléments d'oméga-3
- Ne maîtrise pas la langue anglaise
- Tout antécédent de trouble hématologique ou d'utilisation concomitante de médicaments anticoagulants
- Antécédents personnels d'un trouble psychiatrique de l'Axe I autre que le TDAH
- Incapacité à avaler des gélules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo d'huile de maïs/soja de forme et de couleur similaires aux capsules de DHA administrées sur 10 semaines
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capsule d'huile de maïs/soja avec une couleur, un goût et une forme similaires à ceux d'un médicament expérimental (DHA)
Autres noms:
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Expérimental: DHA Oméga-3
Acide docosahexaénoïque (DHA) d'acide gras oméga-3 à longue chaîne à 1 200 mg/jour, 600 mg deux fois par jour pendant 10 semaines
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Les patients recevront une dose fixe de DHA (1 200 mg/jour, 600 mg deux fois par jour) ou un placebo (huile de maïs/soja) pendant 10 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité à l'aide de l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS-IV)
Délai: 10 semaines
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Attention-Defict Hyperactivity Disorder Rating Scale Version IV (ADHD-RS-IV) Score minimum : 0 Score maximum : 54 Score plus élevé = symptômes de TDAH plus sévères
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2013
Première publication (Estimation)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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