- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01883817
오메가-3 지방산이 ADHD에서 피질 기능에 미치는 영향
2022년 2월 21일 업데이트: Robert McNamara, University of Cincinnati
ADHD에서 피질 주의력 네트워크의 Docosahexaenoic Acid 증강
연구 가설은 DHA가 위약보다 뇌 활성화를 증가시키고 정신자극제를 사용하지 않는 ADHD 아동의 증상을 줄이는 데 더 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 몇 가지 신경 영상 기술을 사용하여 전전두엽 피질의 구조적 및 기능적 연결성에 대한 장쇄 오메가-3 지방산 도코사헥사엔산(DHA) 또는 위약을 사용한 10주 식이 보충제의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. DTI(확산 텐서 이미징), 1H 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)가 있는 정신자극제가 없는 아동의 MRS(Proton Magnetic Resonance Spectroscopy) 및 fMRI(Functional Magnetic Resonance Imaging).
DHA 보충제는 뇌 활성화를 증가시키고 ADHD 증상을 감소시킬 것으로 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 5-15세
- KSADS에서 결정한 ADHD에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기(즉, 중괄호, 밀실 공포증)
- 주요 의학적(예: 당뇨병) 또는 신경계 질환(예: 간질)의 병력
- 적절한 연령/학년 수준을 벗어난 1년 이상
- 오메가-3 지방산에 대한 불내성 또는 과민성의 병력
- 현재 오메가-3 보충제를 복용하고 있습니다.
- 영어에 능숙하지 못함
- 혈액학적 장애의 병력 또는 항응고제 약물의 병용 사용
- ADHD 이외의 축 I 정신 장애의 개인 병력
- 캡슐을 삼킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
모양과 색상이 DHA 캡슐과 유사한 옥수수/대두유 위약 캡슐을 10주 동안 투여
|
실험약(DHA)과 색, 맛, 모양이 유사한 옥수수/대두유 캡슐
다른 이름들:
|
|
실험적: DHA 오메가-3
장쇄 오메가-3 지방산 도코사헥사엔산(DHA) 1,200mg/일, 600mg 1일 2회, 10주 동안
|
환자는 10주 동안 고정 용량의 DHA(1일 1,200mg, 600mg 1일 2회) 또는 위약(옥수수/대두유)을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADHD 평가 척도(ADHD-RS-IV)를 사용한 주의력 결핍 과잉 행동 장애 증상 평가
기간: 10주
|
주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도 버전 IV(ADHD-RS-IV) 최소 점수: 0 최대 점수: 54 높은 점수 = 더 심각한 ADHD 증상
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .