Omega-3-rasvahapon vaikutus aivokuoren toimintaan ADHD:ssa
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Robert McNamara, University of Cincinnati
Dokosaheksaeenihapon aivokuoren huomioverkostojen vahvistaminen ADHD:ssa
Tutkimuksen hypoteesi on, että DHA lisää lumelääkettä tehokkaammin aivojen aktivaatiota ja vähentää oireita psykostimulanttivapailla ADHD-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 10 viikon ravintolisän vaikutukset pitkäketjuisella omega-3-rasvahapolla dokosaheksaeenihapolla (DHA) tai lumella prefrontaalisen aivokuoren rakenteelliseen ja toiminnalliseen liitettävyyteen käyttämällä useita neuroimaging-tekniikoita: DTI (Diffusion Tensor Imaging), 1H MRS (protonimagneettinen resonanssispektroskopia) ja fMRI (funktionaalinen magneettikuvaus) psykostimulanttivapailla lapsilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD).
Oletetaan, että DHA-lisät lisäävät aivojen aktivaatiota ja vähentävät ADHD-oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Ikäraja 5-15 vuotta
- Täyttää KSADS:n määrittämät ADHD:n DSM-IV-TR-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe (eli hammasraudat, klaustrofobia)
- Anamneesissa vakava lääketieteellinen (esim. diabetes) tai neurologinen sairaus (esim. epilepsia)
- Yli 1 vuosi asianmukaisen iän/luokkatason ulkopuolella
- Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys omega-3-rasvahapoille
- Syö tällä hetkellä omega-3-lisäravinteita
- Ei osaa englannin kieltä
- Kaikki hematologiset häiriöt tai samanaikainen antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Henkilökohtainen historia akselin I psykiatrisesta häiriöstä muusta kuin ADHD:sta
- Kyvyttömyys niellä kapseleita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maissi/soijaöljy-plasebokapselit, jotka ovat muodoltaan ja väriltään samanlaisia kuin 10 viikon aikana annetut DHA-kapselit
|
maissi/soijaöljykapseli, jolla on samanlainen väri, maku ja muoto kuin kokeellisessa lääkeaineessa (DHA)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DHA Omega-3
Pitkäketjuinen omega-3-rasvahappo dokosaheksaeenihappo (DHA) 1200 mg/vrk, 600 mg kahdesti päivässä 10 viikon ajan
|
Potilaat saavat kiinteän annoksen DHA:ta (1 200 mg/vrk, 600 mg kahdesti vuorokaudessa) tai lumelääkettä (maissi/soijaöljy) 10 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio- ja ylivilkkaushäiriön oireiden arvioinnit ADHD-luokitusasteikolla (ADHD-RS-IV)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikon versio IV (ADHD-RS-IV) Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 54 Korkeampi pistemäärä = vakavammat ADHD-oireet
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .