補償光学視覚シミュレータ (AOVIS-I) を使用した遠視における光学収差の測定の実現可能性 (HyperVOPTICA)
2019年7月12日 更新者：University Hospital, Toulouse
プロトコルの主な目的は、補償光学視覚シミュレーターを評価して、遠視眼の光学収差を測定することです。
研究仮説は次のとおりです。
- 遠視における光学収差を測定する能力。
- 遠視眼の光学収差に関する知識。
- 測定された光学収差の治療管理を適応させる。
調査の概要
詳細な説明
手順は、カスタムメイドのソフトウェアとそのグラフィカル ユーザー インターフェイスによってガイドされます。
インターフェースは使いやすいように設計されており、臨床医が日常の専門業務で通常管理するソフトウェアと非常によく似ています。
1 人の患者の完全な手順は 5 分未満で完了し、完全に非侵襲的です。
光学的測定には低出力の赤外線レーザーのみが使用され、視覚的検査は患者にとってテレビを見ながら応答するのと同じくらい簡単です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Midi-Pyrenees
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Toulouse、Midi-Pyrenees、フランス、31059
- University Hospital, Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遠視患者
- 情報を理解し、同意することができること
- 医療保険に加入
除外基準:
- 妊婦または授乳中の母親
- 眼感染症
- 角膜炎
- 落ち着きのない患者
- 含める90日前の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：単眼補償光学視覚シミュレータ (AOVIS-I)
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手順は、カスタムメイドのソフトウェアとそのグラフィカル ユーザー インターフェイスによってガイドされます。
インターフェースは使いやすいように設計されており、臨床医が日常の専門業務で通常管理するソフトウェアと非常によく似ています。
1 人の患者の完全な手順は 5 分未満で完了し、完全に非侵襲的です。
光学的測定には低出力の赤外線レーザーのみが使用され、視覚的検査は患者にとってテレビを見ながら応答するのと同じくらい簡単です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光学収差の測定
時間枠：1日（眼科受診中は参加者をフォロー）
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補償光学視覚シミュレータ AOVIS-I を使用した遠視における光学収差の測定の実現可能性。
コンサルテーション中にアウトカム指標を評価
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1日（眼科受診中は参加者をフォロー）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対策の再現性
時間枠：1日（眼科受診中は参加者をフォロー）
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遠視の目で得られた対策の再現性を評価します。
コンサルテーション中にアウトカム指標を評価
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1日（眼科受診中は参加者をフォロー）
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光学収差の定量測定
時間枠：1日（眼科受診中は参加者をフォロー）
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数値測定における光学収差の表現。
コンサルテーション中にアウトカム指標を評価
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1日（眼科受診中は参加者をフォロー）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François MALECAZE, PHD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。