- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01884805
Adaptive Optics Visual Simulator(AOVIS-I)를 이용한 원시에서의 광학 수차 측정 가능성 (HyperVOPTICA)
2019년 7월 12일 업데이트: University Hospital, Toulouse
프로토콜의 주요 목적은 원시 눈의 광학 수차를 측정하기 위해 적응형 광학 시각 시뮬레이터를 평가하는 것입니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.
- 원시에서 광학 수차를 측정하는 능력.
- 원시 눈의 광학 수차에 대한 지식.
- 측정된 광학 수차에서 치료 관리를 조정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 절차는 맞춤형 소프트웨어와 그래픽 사용자 인터페이스에 의해 안내됩니다.
인터페이스는 사용자 친화적으로 설계되었으며 일상적인 전문 진료에서 임상의가 일반적으로 관리하는 소프트웨어와 매우 유사합니다.
한 환자의 전체 절차는 5분 미만이 소요되며 완전히 비침습적입니다.
광학 측정에는 저전력 적외선 레이저만 사용되며 시각적 테스트는 환자가 텔레비전을 보고 응답하는 것처럼 간단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, 프랑스, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원시 환자
- 정보를 이해하고 동의할 수 있도록
- 의료 보험에 가입
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 안구 감염
- 각막염
- 불안한 환자
- 포함 전 90일 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단안 적응 광학 시각 시뮬레이터(AOVIS-I)
|
이 절차는 맞춤형 소프트웨어와 그래픽 사용자 인터페이스에 의해 안내됩니다.
인터페이스는 사용자 친화적으로 설계되었으며 일상적인 전문 진료에서 임상의가 일반적으로 관리하는 소프트웨어와 매우 유사합니다.
한 환자의 전체 절차는 5분 미만이 소요되며 완전히 비침습적입니다.
광학 측정에는 저전력 적외선 레이저만 사용되며 시각적 테스트는 환자가 텔레비전을 보고 응답하는 것처럼 간단합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광학 수차 측정
기간: 1일 (참가자는 안과 상담 기간 동안 추적됩니다)
|
Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I를 이용한 원시에서의 광학 수차 측정 가능성.
결과 측정은 상담 중에 평가됩니다.
|
1일 (참가자는 안과 상담 기간 동안 추적됩니다)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정의 재현성
기간: 1일 (참가자는 안과 상담 기간 동안 추적됩니다)
|
원시 눈에서 얻은 조치의 재현성을 평가합니다.
결과 측정은 상담 중에 평가됩니다.
|
1일 (참가자는 안과 상담 기간 동안 추적됩니다)
|
|
광학 수차의 정량적 측정
기간: 1일 (참가자는 안과 상담 기간 동안 추적됩니다)
|
수치 측정에서 광학 수차의 표현.
결과 측정은 상담 중에 평가됩니다.
|
1일 (참가자는 안과 상담 기간 동안 추적됩니다)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François MALECAZE, PHD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .