Możliwość pomiaru aberracji optycznych w nadwzroczności za pomocą wizualnego symulatora optyki adaptacyjnej (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Głównym celem protokołu jest ocena wizualnego symulatora optyki adaptacyjnej do pomiaru aberracji optycznych w oczach nadwzrocznych.
Hipotezy badawcze to:
- Możliwość pomiaru aberracji optycznych w hipermetropii.
- Znajomość wad optycznych oka nadwzrocznego.
- Dostosowanie postępowania terapeutycznego w mierzonych aberracjach optycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura jest prowadzona przez oprogramowanie wykonane na zamówienie i jego graficzny interfejs użytkownika.
Interfejs został zaprojektowany tak, aby był przyjazny dla użytkownika, bardzo zbliżony do oprogramowania, z którym zazwyczaj korzystają klinicyści w codziennej praktyce zawodowej.
Cały zabieg u jednego pacjenta zajmuje mniej niż 5 minut i jest całkowicie nieinwazyjny.
Pomiary optyczne obejmują jedynie użycie lasera na podczerwień o małej mocy, a badanie wizualne jest dla pacjentów tak proste, jak oglądanie telewizji i udzielanie odpowiedzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Francja, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nadwzrocznością
- aby móc zrozumieć informację i wyrazić zgodę
- zwiazane z ubezpieczeniem medycznym
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub matki karmiące
- infekcja oka
- zapalenie rogówki
- niespokojni pacjenci
- operacja okulistyczna 90 dni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wizualny symulator optyki adaptacyjnej monokularu (AOVIS-I)
|
Procedura jest prowadzona przez oprogramowanie wykonane na zamówienie i jego graficzny interfejs użytkownika.
Interfejs został zaprojektowany tak, aby był przyjazny dla użytkownika, bardzo zbliżony do oprogramowania, z którym zazwyczaj korzystają klinicyści w codziennej praktyce zawodowej.
Cały zabieg u jednego pacjenta zajmuje mniej niż 5 minut i jest całkowicie nieinwazyjny.
Pomiary optyczne obejmują jedynie użycie lasera na podczerwień o małej mocy, a badanie wizualne jest dla pacjentów tak proste, jak oglądanie telewizji i udzielanie odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aberracji optycznych
Ramy czasowe: 1 dzień (Uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas trwania konsultacji okulistycznej)
|
Możliwość pomiaru aberracji optycznych w nadwzroczności za pomocą symulatora wizualnego optyki adaptacyjnej AOVIS-I.
Miara wyniku jest oceniana podczas konsultacji
|
1 dzień (Uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas trwania konsultacji okulistycznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtwarzalność środków
Ramy czasowe: 1 dzień (Uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas trwania konsultacji okulistycznej)
|
Ocenić powtarzalność pomiarów uzyskanych w oczach nadwzrocznych.
Miara wyniku jest oceniana podczas konsultacji
|
1 dzień (Uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas trwania konsultacji okulistycznej)
|
|
Ilościowy pomiar aberracji optycznych
Ramy czasowe: 1 dzień (Uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas trwania konsultacji okulistycznej)
|
Wyrażanie aberracji optycznych w miarach numerycznych.
Miara wyniku jest oceniana podczas konsultacji
|
1 dzień (Uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas trwania konsultacji okulistycznej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: François MALECAZE, PHD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 483 03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .