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Machbarkeit der Messung optischer Aberrationen bei Weitsichtigkeit mit einem visuellen Simulator für adaptive Optik (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)

12. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Der Hauptzweck des Protokolls besteht darin, den visuellen Simulator der adaptiven Optik zu bewerten, um optische Aberrationen in hyperopischen Augen zu messen.

Die Studienhypothesen lauten:

  • Fähigkeit, optische Aberrationen bei Hypermetropie zu messen.
  • Kenntnis der optischen Aberrationen des weitsichtigen Auges.
  • Zur Anpassung des therapeutischen Managements an gemessenen optischen Aberrationen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Verfahren wird von der maßgeschneiderten Software und ihrer grafischen Benutzeroberfläche geleitet. Die Benutzeroberfläche wurde benutzerfreundlich gestaltet und ist der Software sehr ähnlich, die normalerweise von Klinikern in ihrer täglichen Berufspraxis verwaltet wird. Das komplette Verfahren bei einem Patienten dauert weniger als 5 Minuten und ist vollständig nicht-invasiv. Bei den optischen Messungen wird nur ein Infrarotlaser mit geringer Leistung verwendet, und die visuellen Tests sind für die Patienten so einfach wie Fernsehen und Antworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankreich, 31059
        • University Hospital, Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hyperope Patienten
  • um eine Information verstehen und eine Einwilligung erteilen zu können
  • der Krankenkasse angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Augeninfektion
  • Keratitis
  • unruhige Patienten
  • Augenchirurgie 90 Tage vor Einschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Monokularer visueller Simulator für adaptive Optik (AOVIS-I)
Gerät: Monokularer visueller Simulator für adaptive Optik (AOVIS-I)
Das Verfahren wird von der maßgeschneiderten Software und ihrer grafischen Benutzeroberfläche geleitet. Die Benutzeroberfläche wurde benutzerfreundlich gestaltet und ist der Software sehr ähnlich, die normalerweise von Klinikern in ihrer täglichen Berufspraxis verwaltet wird. Das komplette Verfahren bei einem Patienten dauert weniger als 5 Minuten und ist vollständig nicht-invasiv. Bei den optischen Messungen wird nur ein Infrarotlaser mit geringer Leistung verwendet, und die visuellen Tests sind für die Patienten so einfach wie Fernsehen und Antworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung optischer Aberrationen
Zeitfenster: 1 Tag (Teilnehmer werden für die Dauer der Augenarztkonsultation begleitet)
Machbarkeit der Messung optischer Aberrationen bei Hyperopie mit einem Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I. Die Ergebnismessung wird während einer Konsultation bewertet
1 Tag (Teilnehmer werden für die Dauer der Augenarztkonsultation begleitet)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit der Maßnahmen
Zeitfenster: 1 Tag (Teilnehmer werden für die Dauer der Augenarztkonsultation begleitet)
Bewerten Sie die Reproduzierbarkeit der bei hyperopen Augen erhaltenen Messungen. Die Ergebnismessung wird während einer Konsultation bewertet
1 Tag (Teilnehmer werden für die Dauer der Augenarztkonsultation begleitet)
Quantitative Messung optischer Aberrationen
Zeitfenster: 1 Tag (Teilnehmer werden für die Dauer der Augenarztkonsultation begleitet)
Ausdruck optischer Aberrationen in numerischen Maßen. Die Ergebnismessung wird während einer Konsultation bewertet
1 Tag (Teilnehmer werden für die Dauer der Augenarztkonsultation begleitet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Centre de Référence National du Kératocône

Ermittler

  • Hauptermittler: François MALECAZE, PHD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 483 03

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