Viabilidade de Medição de Aberrações Ópticas em Hipermetropia Utilizando um Simulador Visual de Óptica Adaptativa (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)
12 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O objetivo principal do protocolo é avaliar o simulador visual de óptica adaptativa para medir aberrações ópticas em olhos hipermetrópicos.
As hipóteses do estudo são:
- Capacidade de medir aberrações ópticas em hipermetropia.
- Conhecimento das aberrações ópticas do olho hipermetrópico.
- Adaptar o manejo terapêutico nas aberrações ópticas medidas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento é guiado pelo software feito sob medida e sua interface gráfica do usuário.
A interface foi projetada para ser amigável, sendo muito semelhante ao software normalmente gerenciado pelos médicos em sua prática profissional diária.
O procedimento completo em um paciente leva menos de 5 minutos e é completamente não invasivo.
As medições ópticas envolvem apenas o uso de laser infravermelho de baixa potência e o teste visual é tão simples para os pacientes quanto assistir televisão e dar respostas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, França, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hipermetrópicos
- ser capaz de entender uma informação e dar um consentimento
- filiado ao seguro médico
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou mães que amamentam
- infecção ocular
- ceratite
- pacientes inquietos
- cirurgia ocular 90 dias antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Simulador visual de óptica adaptativa monocular (AOVIS-I)
|
O procedimento é guiado pelo software feito sob medida e sua interface gráfica do usuário.
A interface foi projetada para ser amigável, sendo muito semelhante ao software normalmente gerenciado pelos médicos em sua prática profissional diária.
O procedimento completo em um paciente leva menos de 5 minutos e é completamente não invasivo.
As medições ópticas envolvem apenas o uso de laser infravermelho de baixa potência e o teste visual é tão simples para os pacientes quanto assistir televisão e dar respostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de aberrações ópticas
Prazo: 1 dia (Os participantes serão acompanhados durante a consulta oftalmológica)
|
Viabilidade de Medição de aberrações ópticas em hipermetropia utilizando um Simulador Visual de Óptica Adaptativa AOVIS-I.
A medida do resultado é avaliada durante uma consulta
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1 dia (Os participantes serão acompanhados durante a consulta oftalmológica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade das medidas
Prazo: 1 dia (Os participantes serão acompanhados durante a consulta oftalmológica)
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Avaliar a reprodutibilidade das medidas obtidas em olhos hipermetrópicos.
A medida do resultado é avaliada durante uma consulta
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1 dia (Os participantes serão acompanhados durante a consulta oftalmológica)
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Medição quantitativa de aberrações ópticas
Prazo: 1 dia (Os participantes serão acompanhados durante a consulta oftalmológica)
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Expressão de aberrações ópticas em medidas numéricas.
A medida do resultado é avaliada durante uma consulta
|
1 dia (Os participantes serão acompanhados durante a consulta oftalmológica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François MALECAZE, PHD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 483 03
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