Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost měření optických aberací v dalekozrakosti pomocí vizuálního simulátoru adaptivní optiky (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)

12. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Primárním účelem protokolu je vyhodnotit vizuální simulátor adaptivní optiky pro měření optických aberací u hypermetropických očí.

Studijní hypotézy jsou:

  • Schopnost měřit optické aberace při hypermetropii.
  • Znalost optických aberací oka hypermetropického.
  • Přizpůsobit terapeutický management u měřených optických aberací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup je řízen na míru vytvořeným softwarem a jeho grafickým uživatelským rozhraním. Rozhraní bylo navrženo tak, aby bylo uživatelsky přívětivé a bylo velmi podobné softwaru, který obvykle spravují lékaři ve své každodenní profesionální praxi. Kompletní zákrok u jednoho pacienta trvá méně než 5 minut a je zcela neinvazivní. Optická měření zahrnují pouze použití infračerveného laseru s nízkým výkonem a vizuální testování je pro pacienty stejně jednoduché jako sledování televize a provádění odpovědí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francie, 31059
        • University Hospital, Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypermetropičtí pacienti
  • být schopen porozumět informaci a dát souhlas
  • přidružený ke zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy nebo kojící matky
  • oční infekce
  • keratitida
  • neklidní pacienti
  • oční operace 90 dní před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vizuální simulátor monokulární adaptivní optiky (AOVIS-I)
Přístroj: Vizuální simulátor monokulární adaptivní optiky (AOVIS-I)
Postup je řízen na míru vytvořeným softwarem a jeho grafickým uživatelským rozhraním. Rozhraní bylo navrženo tak, aby bylo uživatelsky přívětivé a bylo velmi podobné softwaru, který obvykle spravují lékaři ve své každodenní profesionální praxi. Kompletní zákrok u jednoho pacienta trvá méně než 5 minut a je zcela neinvazivní. Optická měření zahrnují pouze použití infračerveného laseru s nízkým výkonem a vizuální testování je pro pacienty stejně jednoduché jako sledování televize a provádění odpovědí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření optických aberací
Časové okno: 1 den (účastníci budou sledováni po dobu oftalmologické konzultace)
Proveditelnost měření optických aberací u hypermetropie pomocí vizuálního simulátoru adaptivní optiky AOVIS-I. Měření výsledku se posuzuje během konzultace
1 den (účastníci budou sledováni po dobu oftalmologické konzultace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost opatření
Časové okno: 1 den (účastníci budou sledováni po dobu oftalmologické konzultace)
Vyhodnoťte reprodukovatelnost měření získaných u hypermetropických očí. Měření výsledku se posuzuje během konzultace
1 den (účastníci budou sledováni po dobu oftalmologické konzultace)
Kvantitativní měření optických aberací
Časové okno: 1 den (účastníci budou sledováni po dobu oftalmologické konzultace)
Vyjádření optických aberací v numerických měřeních. Měření výsledku se posuzuje během konzultace
1 den (účastníci budou sledováni po dobu oftalmologické konzultace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Centre de Référence National du Kératocône

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François MALECAZE, PHD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12 483 03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit