Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность измерения оптических аберраций при дальнозоркости с помощью визуального симулятора адаптивной оптики (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)

12 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Основной целью протокола является оценка визуального симулятора адаптивной оптики для измерения оптических аберраций в дальнозорких глазах.

Гипотезами исследования являются:

  • Возможность измерения оптических аберраций при дальнозоркости.
  • Знание оптических аберраций дальнозоркого глаза.
  • Адаптировать терапевтическое лечение при измерении оптических аберраций.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура управляется специально разработанным программным обеспечением и его графическим пользовательским интерфейсом. Интерфейс разработан таким образом, чтобы быть удобным для пользователя и очень похож на программное обеспечение, которым обычно пользуются врачи в своей повседневной профессиональной практике. Полная процедура у одного пациента занимает менее 5 минут и является полностью неинвазивной. Оптические измерения включают использование только маломощного инфракрасного лазера, а визуальное тестирование так же просто для пациентов, как смотреть телевизор и давать ответы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Франция, 31059
        • University Hospital, Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дальнозоркие пациенты
  • быть в состоянии понять информацию и дать согласие
  • связанные с медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • беременные женщины или кормящие матери
  • глазная инфекция
  • кератит
  • беспокойные пациенты
  • хирургия глаза за 90 дней до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Монокулярный визуальный тренажер с адаптивной оптикой (AOVIS-I)
Устройство: Монокулярный визуальный тренажер с адаптивной оптикой (AOVIS-I)
Процедура управляется специально разработанным программным обеспечением и его графическим пользовательским интерфейсом. Интерфейс разработан таким образом, чтобы быть удобным для пользователя и очень похож на программное обеспечение, которым обычно пользуются врачи в своей повседневной профессиональной практике. Полная процедура у одного пациента занимает менее 5 минут и является полностью неинвазивной. Оптические измерения включают использование только маломощного инфракрасного лазера, а визуальное тестирование так же просто для пациентов, как смотреть телевизор и давать ответы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение оптических аберраций
Временное ограничение: 1 день (Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей консультации офтальмолога)
Возможность измерения оптических аберраций при дальнозоркости с помощью визуального симулятора адаптивной оптики AOVIS-I. Мера результата оценивается во время консультации
1 день (Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей консультации офтальмолога)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость мер
Временное ограничение: 1 день (Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей консультации офтальмолога)
Оцените воспроизводимость измерений, полученных в дальнозорких глазах. Мера результата оценивается во время консультации
1 день (Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей консультации офтальмолога)
Количественное измерение оптических аберраций
Временное ограничение: 1 день (Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей консультации офтальмолога)
Выражение оптических аберраций в числовых показателях. Мера результата оценивается во время консультации
1 день (Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей консультации офтальмолога)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Centre de Référence National du Kératocône

Следователи

  • Главный следователь: François MALECAZE, PHD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12 483 03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться