Optisten poikkeamien mittaaminen hyperopiassa käyttämällä Adaptive Optics Visual Simulator (AOVIS-I) -simulaattoria (HyperVOPTICA)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Protokollan ensisijainen tarkoitus on arvioida adaptiivisen optiikan visuaalista simulaattoria optisten poikkeavuuksien mittaamiseksi hyperoopisissa silmissä.
Tutkimushypoteesit ovat:
- Kyky mitata optisia aberraatioita hypermetropiassa.
- Tietoa silmän hyperopic-optisista poikkeavuuksista.
- Mitattujen optisten aberraatioiden terapeuttisen hallinnan mukauttaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpidettä ohjaa mittatilaustyönä valmistettu ohjelmisto ja sen graafinen käyttöliittymä.
Käyttöliittymä on suunniteltu käyttäjäystävälliseksi, ja se on hyvin samanlainen kuin kliinikon päivittäisessä ammatillisessa toiminnassa yleensä hallitsema ohjelmisto.
Koko toimenpide yhdellä potilaalla kestää alle 5 minuuttia ja on täysin noninvasiivinen.
Optisissa mittauksissa käytetään vain pienitehoista infrapunalaseria ja visuaalinen testaus on potilaille yhtä yksinkertaista kuin television katselu ja vastausten tekeminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Ranska, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyperooppiisilla potilailla
- pystyä ymmärtämään tiedot ja antamaan suostumuksen
- sidoksissa sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille tai imettäville äideille
- silmätulehdus
- keratiitti
- levottomat potilaat
- silmäleikkaus 90 päivää ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Monocular Adaptive Optics Visual Simulator (AOVIS-I)
|
Toimenpidettä ohjaa mittatilaustyönä valmistettu ohjelmisto ja sen graafinen käyttöliittymä.
Käyttöliittymä on suunniteltu käyttäjäystävälliseksi, ja se on hyvin samanlainen kuin kliinikon päivittäisessä ammatillisessa toiminnassa yleensä hallitsema ohjelmisto.
Koko toimenpide yhdellä potilaalla kestää alle 5 minuuttia ja on täysin noninvasiivinen.
Optisissa mittauksissa käytetään vain pienitehoista infrapunalaseria ja visuaalinen testaus on potilaille yhtä yksinkertaista kuin television katselu ja vastausten tekeminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisten aberraatioiden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (Osallistujia seurataan silmälääkärin konsultoinnin ajan)
|
Optisten poikkeamien mittaamisen toteutettavuus hyperopiassa käyttämällä Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I:tä.
Lopputulos arvioidaan konsultaatiossa
|
1 päivä (Osallistujia seurataan silmälääkärin konsultoinnin ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteiden toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (Osallistujia seurataan silmälääkärin konsultoinnin ajan)
|
Arvioi hyperoopisilla silmillä saatujen mittausten toistettavuus.
Lopputulos arvioidaan konsultaatiossa
|
1 päivä (Osallistujia seurataan silmälääkärin konsultoinnin ajan)
|
|
Optisten aberraatioiden kvantitatiivinen mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (Osallistujia seurataan silmälääkärin konsultoinnin ajan)
|
Optisten aberraatioiden ilmaisu numeerisina mitoina.
Lopputulos arvioidaan konsultaatiossa
|
1 päivä (Osallistujia seurataan silmälääkärin konsultoinnin ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François MALECAZE, PHD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 483 03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .