Viabilidad de la medición de aberraciones ópticas en hipermetropía mediante el uso de un simulador visual de óptica adaptativa (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)
12 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El objetivo principal del protocolo es evaluar el simulador visual de óptica adaptativa para medir las aberraciones ópticas en ojos hipermétropes.
Las hipótesis de estudio son las siguientes:
- Capacidad para medir aberraciones ópticas en hipermetropía.
- Conocimiento de las aberraciones ópticas del ojo hipermétrope.
- Adaptar el manejo terapéutico en las aberraciones ópticas medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento es guiado por el software hecho a la medida y su interfaz gráfica de usuario.
La interfaz ha sido diseñada para que sea fácil de usar, siendo muy similar al software que habitualmente manejan los clínicos en su práctica profesional diaria.
El procedimiento completo en un paciente toma menos de 5 minutos y es completamente no invasivo.
Las mediciones ópticas solo implican el uso de láser infrarrojo de baja potencia y la prueba visual es tan simple para los pacientes como mirar televisión y dar respuestas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hipermétropes
- ser capaz de comprender una información y dar un consentimiento
- afiliado a seguro medico
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o madres lactantes
- infección ocular
- queratitis
- pacientes inquietos
- cirugía ocular 90 días antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Simulador Visual de Óptica Adaptativa Monocular (AOVIS-I)
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El procedimiento es guiado por el software hecho a la medida y su interfaz gráfica de usuario.
La interfaz ha sido diseñada para que sea fácil de usar, siendo muy similar al software que habitualmente manejan los clínicos en su práctica profesional diaria.
El procedimiento completo en un paciente toma menos de 5 minutos y es completamente no invasivo.
Las mediciones ópticas solo implican el uso de láser infrarrojo de baja potencia y la prueba visual es tan simple para los pacientes como mirar televisión y dar respuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de aberraciones ópticas
Periodo de tiempo: 1 día (los participantes serán seguidos durante la consulta de oftalmología)
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Viabilidad de Medición de aberraciones ópticas en hipermetropía mediante el uso de un Simulador Visual de Óptica Adaptativa AOVIS-I.
La medida de resultado se evalúa durante una consulta.
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1 día (los participantes serán seguidos durante la consulta de oftalmología)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad de las medidas
Periodo de tiempo: 1 día (los participantes serán seguidos durante la consulta de oftalmología)
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Evaluar la reproducibilidad de las medidas obtenidas en ojos hipermétropes.
La medida de resultado se evalúa durante una consulta.
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1 día (los participantes serán seguidos durante la consulta de oftalmología)
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Medida cuantitativa de aberraciones ópticas
Periodo de tiempo: 1 día (los participantes serán seguidos durante la consulta de oftalmología)
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Expresión de aberraciones ópticas en medidas numéricas.
La medida de resultado se evalúa durante una consulta.
|
1 día (los participantes serán seguidos durante la consulta de oftalmología)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François MALECAZE, PHD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 483 03
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