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Faisabilité de la mesure des aberrations optiques dans l'hypermétropie à l'aide d'un simulateur visuel d'optique adaptative (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)

12 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

L'objectif principal du protocole est d'évaluer le simulateur visuel d'optique adaptative pour mesurer les aberrations optiques dans les yeux hypermétropes.

Les hypothèses d'étude sont les suivantes :

  • Capacité à mesurer les aberrations optiques en hypermétropie.
  • Connaissance des aberrations optiques de l'oeil hypermétrope.
  • Adapter la prise en charge thérapeutique aux aberrations optiques mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La procédure est guidée par le logiciel personnalisé et son interface utilisateur graphique. L'interface a été conçue pour être conviviale, étant très similaire aux logiciels habituellement gérés par les cliniciens dans leur pratique professionnelle quotidienne. La procédure complète chez un patient prend moins de 5 minutes et est totalement non invasive. Les mesures optiques n'impliquent que l'utilisation d'un laser infrarouge de faible puissance et le test visuel est aussi simple pour les patients que de regarder la télévision et de faire des réponses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, France, 31059
        • University Hospital, Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients hypermétropes
  • pouvoir comprendre une information et donner son consentement
  • affilié à l'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes
  • infection oculaire
  • kératite
  • patients agités
  • chirurgie oculaire 90 jours avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Simulateur visuel d'optique adaptative monoculaire (AOVIS-I)
Dispositif: Simulateur visuel d'optique adaptative monoculaire (AOVIS-I)
La procédure est guidée par le logiciel personnalisé et son interface utilisateur graphique. L'interface a été conçue pour être conviviale, étant très similaire aux logiciels habituellement gérés par les cliniciens dans leur pratique professionnelle quotidienne. La procédure complète chez un patient prend moins de 5 minutes et est totalement non invasive. Les mesures optiques n'impliquent que l'utilisation d'un laser infrarouge de faible puissance et le test visuel est aussi simple pour les patients que de regarder la télévision et de faire des réponses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des aberrations optiques
Délai: 1 jour (Les participants seront suivis pendant toute la durée de la consultation d'ophtalmologie)
Faisabilité de la mesure des aberrations optiques dans l'hypermétropie à l'aide d'un simulateur visuel d'optique adaptative AOVIS-I. La mesure des résultats est évaluée lors d'une consultation
1 jour (Les participants seront suivis pendant toute la durée de la consultation d'ophtalmologie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité des mesures
Délai: 1 jour (Les participants seront suivis pendant toute la durée de la consultation d'ophtalmologie)
Évaluer la reproductibilité des mesures obtenues dans des yeux hypermétropes. La mesure des résultats est évaluée lors d'une consultation
1 jour (Les participants seront suivis pendant toute la durée de la consultation d'ophtalmologie)
Mesure quantitative des aberrations optiques
Délai: 1 jour (Les participants seront suivis pendant toute la durée de la consultation d'ophtalmologie)
Expression des aberrations optiques dans les mesures numériques. La mesure des résultats est évaluée lors d'une consultation
1 jour (Les participants seront suivis pendant toute la durée de la consultation d'ophtalmologie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Centre de Référence National du Kératocône

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François MALECAZE, PHD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (Estimation)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 483 03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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