Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet for måling av optiske aberrasjoner ved hypermetropi ved å bruke en adaptiv optisk visuell simulator (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)

12. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Hovedformålet med protokollen er å evaluere den visuelle simulatoren for adaptiv optikk for å måle optiske aberrasjoner i hyperopiske øyne.

Studiens hypoteser er:

  • Evne til å måle optiske aberrasjoner ved hypermetropi.
  • Kunnskap om optiske aberrasjoner i øyet hyperopisk.
  • Å tilpasse terapeutisk behandling ved målte optiske aberrasjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyren styres av den skreddersydde programvaren og dets grafiske brukergrensesnitt. Grensesnittet er designet for å være brukervennlig, og ligner veldig på programvaren som vanligvis administreres av klinikerne i deres daglige profesjonelle praksis. Hele prosedyren hos én pasient tar mindre enn 5 minutter og er fullstendig ikke-invasiv. De optiske målingene innebærer kun bruk av infrarød laser med lav effekt, og den visuelle testingen er like enkel for pasientene som å se på TV og svare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
        • University Hospital, Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hyperopiske pasienter
  • for å kunne forstå en informasjon og gi et samtykke
  • tilknyttet sykeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende
  • øyeinfeksjon
  • keratitt
  • rastløse pasienter
  • øyekirurgi 90 dager før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Monocular Adaptive Optics Visual Simulator (AOVIS-I)
Enhet: Monocular Adaptive Optics Visual Simulator (AOVIS-I)
Prosedyren styres av den skreddersydde programvaren og dets grafiske brukergrensesnitt. Grensesnittet er designet for å være brukervennlig, og ligner veldig på programvaren som vanligvis administreres av klinikerne i deres daglige profesjonelle praksis. Hele prosedyren hos én pasient tar mindre enn 5 minutter og er fullstendig ikke-invasiv. De optiske målingene innebærer kun bruk av infrarød laser med lav effekt, og den visuelle testingen er like enkel for pasientene som å se på TV og svare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av optiske aberrasjoner
Tidsramme: 1 dag (Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av oftalmologisk konsultasjon)
Gjennomførbarhet for måling av optiske aberrasjoner ved hypermetropi ved å bruke en Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I. Resultatmål vurderes under en konsultasjon
1 dag (Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av oftalmologisk konsultasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av tiltakene
Tidsramme: 1 dag (Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av oftalmologisk konsultasjon)
Vurder reproduserbarheten av målene oppnådd i hyperopiske øyne. Resultatmål vurderes under en konsultasjon
1 dag (Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av oftalmologisk konsultasjon)
Kvantitativ måling av optiske aberrasjoner
Tidsramme: 1 dag (Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av oftalmologisk konsultasjon)
Uttrykk av optiske aberrasjoner i numeriske mål. Resultatmål vurderes under en konsultasjon
1 dag (Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av oftalmologisk konsultasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Centre de Référence National du Kératocône

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François MALECAZE, PHD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12 483 03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere