Gennemførlighed af måling af optiske aberrationer i hypermetropi ved brug af en adaptiv optisk visuel simulator (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)
12. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Det primære formål med protokollen er at evaluere den adaptive optiske visuelle simulator til at måle optiske aberrationer i hyperopiske øjne.
Studiens hypoteser er:
- Evne til at måle optiske aberrationer i hypermetropi.
- Kendskab til optiske aberrationer i øjet hyperopisk.
- At tilpasse terapeutisk styring i målte optiske aberrationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Proceduren er styret af den specialfremstillede software og dens grafiske brugergrænseflade.
Interfacet er designet til at være brugervenligt og ligner meget den software, der normalt administreres af klinikerne i deres daglige professionelle praksis.
Den komplette procedure hos én patient tager mindre end 5 minutter og er fuldstændig ikke-invasiv.
De optiske målinger involverer kun brug af infrarød laser med lav effekt, og den visuelle test er lige så enkel for patienterne som at se fjernsyn og lave svar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrig, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hyperopiske patienter
- at kunne forstå en information og give et samtykke
- tilknyttet sygesikringen
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende mødre
- øjeninfektion
- keratitis
- rastløse patienter
- øjenkirurgi 90 dage før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Monocular Adaptive Optics Visual Simulator (AOVIS-I)
|
Proceduren er styret af den specialfremstillede software og dens grafiske brugergrænseflade.
Interfacet er designet til at være brugervenligt og ligner meget den software, der normalt administreres af klinikerne i deres daglige professionelle praksis.
Den komplette procedure hos én patient tager mindre end 5 minutter og er fuldstændig ikke-invasiv.
De optiske målinger involverer kun brug af infrarød laser med lav effekt, og den visuelle test er lige så enkel for patienterne som at se fjernsyn og lave svar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af optiske aberrationer
Tidsramme: 1 dag (Deltagerne vil blive fulgt i løbet af øjenlægekonsultationen)
|
Gennemførlighed af måling af optiske aberrationer i hyperopi ved hjælp af en Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I.
Resultatmål vurderes under en høring
|
1 dag (Deltagerne vil blive fulgt i løbet af øjenlægekonsultationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarheden af foranstaltningerne
Tidsramme: 1 dag (Deltagerne vil blive fulgt i løbet af øjenlægekonsultationen)
|
Evaluer reproducerbarheden af målene opnået i hyperopiske øjne.
Resultatmål vurderes under en høring
|
1 dag (Deltagerne vil blive fulgt i løbet af øjenlægekonsultationen)
|
|
Kvantitativ måling af optiske aberrationer
Tidsramme: 1 dag (Deltagerne vil blive fulgt i løbet af øjenlægekonsultationen)
|
Udtryk af optiske aberrationer i numeriske mål.
Resultatmål vurderes under en høring
|
1 dag (Deltagerne vil blive fulgt i løbet af øjenlægekonsultationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François MALECAZE, PHD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2013
Først opslået (Skøn)
24. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 483 03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .