Haalbaarheid van meting van optische aberraties bij verziendheid met behulp van een Adaptive Optics Visual Simulator (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)
12 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het primaire doel van het protocol is het evalueren van de visuele simulator van adaptieve optica om optische aberraties in verziende ogen te meten.
De onderzoekshypothesen zijn de:
- Mogelijkheid om optische aberraties bij hypermetropie te meten.
- Kennis van optische aberraties van het hyperopische oog.
- Om therapeutisch management aan te passen bij gemeten optische aberraties.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De procedure wordt geleid door de op maat gemaakte software en de grafische gebruikersinterface.
De interface is ontworpen om gebruiksvriendelijk te zijn en lijkt sterk op de software die clinici gewoonlijk beheren in hun dagelijkse beroepspraktijk.
De volledige procedure bij één patiënt duurt minder dan 5 minuten en is volledig niet-invasief.
Bij de optische metingen wordt alleen een infraroodlaser met laag vermogen gebruikt en het visuele testen is voor de patiënten net zo eenvoudig als televisie kijken en reageren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrijk, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verziende patiënten
- informatie te begrijpen en toestemming te geven
- aangesloten bij de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
- oculaire infectie
- keratitis
- rusteloze patiënten
- oogchirurgie 90 dagen voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Monoculaire adaptieve optische visuele simulator (AOVIS-I)
|
De procedure wordt geleid door de op maat gemaakte software en de grafische gebruikersinterface.
De interface is ontworpen om gebruiksvriendelijk te zijn en lijkt sterk op de software die clinici gewoonlijk beheren in hun dagelijkse beroepspraktijk.
De volledige procedure bij één patiënt duurt minder dan 5 minuten en is volledig niet-invasief.
Bij de optische metingen wordt alleen een infraroodlaser met laag vermogen gebruikt en het visuele testen is voor de patiënten net zo eenvoudig als televisie kijken en reageren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van optische aberraties
Tijdsspanne: 1 dag (Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het oogheelkundig consult)
|
Haalbaarheid van meting van optische aberraties bij verziendheid met behulp van een Adaptive Optics Visual Simulator AOVIS-I.
Uitkomstmaat wordt beoordeeld tijdens een consult
|
1 dag (Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het oogheelkundig consult)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid van de maatregelen
Tijdsspanne: 1 dag (Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het oogheelkundig consult)
|
Evalueer de reproduceerbaarheid van de maatregelen verkregen in verziende ogen.
Uitkomstmaat wordt beoordeeld tijdens een consult
|
1 dag (Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het oogheelkundig consult)
|
|
Kwantitatieve meting van optische aberraties
Tijdsspanne: 1 dag (Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het oogheelkundig consult)
|
Uitdrukking van optische aberraties in numerieke maten.
Uitkomstmaat wordt beoordeeld tijdens een consult
|
1 dag (Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het oogheelkundig consult)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François MALECAZE, PHD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez EJ, Manzanera S, Piers P, Artal P. Adaptive optics visual simulator. J Refract Surg. 2002 Sep-Oct;18(5):S634-8. doi: 10.3928/1081-597X-20020901-27.
- Piers PA, Fernandez EJ, Manzanera S, Norrby S, Artal P. Adaptive optics simulation of intraocular lenses with modified spherical aberration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4601-10. doi: 10.1167/iovs.04-0234.
- Piers PA, Manzanera S, Prieto PM, Gorceix N, Artal P. Use of adaptive optics to determine the optimal ocular spherical aberration. J Cataract Refract Surg. 2007 Oct;33(10):1721-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.08.001.
- Manzanera S, Prieto PM, Ayala DB, Lindacher JM, Artal P. Liquid crystal Adaptive Optics Visual Simulator: Application to testing and design of ophthalmic optical elements. Opt Express. 2007 Nov 26;15(24):16177-88. doi: 10.1364/oe.15.016177.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Optical quality of the eye in subjects with normal and excellent visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4688-96. doi: 10.1167/iovs.08-2316. Epub 2008 Jun 14.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Wave-aberration control with a liquid crystal on silicon (LCOS) spatial phase modulator. Opt Express. 2009 Jun 22;17(13):11013-25. doi: 10.1364/oe.17.011013.
- Fernandez EJ, Prieto PM, Artal P. Binocular adaptive optics visual simulator. Opt Lett. 2009 Sep 1;34(17):2628-30. doi: 10.1364/OL.34.002628.
- Perez GM, Manzanera S, Artal P. Impact of scattering and spherical aberration in contrast sensitivity. J Vis. 2009 Mar 25;9(3):19.1-10. doi: 10.1167/9.3.19.
- Bueno JM, Acosta E, Schwarz C, Artal P. Wavefront measurements of phase plates combining a point-diffraction interferometer and a Hartmann-Shack sensor. Appl Opt. 2010 Jan 20;49(3):450-6. doi: 10.1364/AO.49.000450.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12 483 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .