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Fattibilità della misurazione delle aberrazioni ottiche nell'ipermetropia utilizzando un simulatore visivo di ottica adattiva (AOVIS-I) (HyperVOPTICA)

12 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Lo scopo principale del protocollo è valutare il simulatore visivo dell'ottica adattiva per misurare le aberrazioni ottiche negli occhi ipermetropi.

Le ipotesi di studio sono:

  • Capacità di misurare le aberrazioni ottiche nell'ipermetropia.
  • Conoscenza delle aberrazioni ottiche dell'occhio ipermetrope.
  • Adattare la gestione terapeutica alle aberrazioni ottiche misurate.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura è guidata dal software personalizzato e dalla sua interfaccia utente grafica. L'interfaccia è stata progettata per essere user-friendly, essendo molto simile al software solitamente gestito dai clinici nella loro pratica professionale quotidiana. La procedura completa in un paziente richiede meno di 5 minuti ed è completamente non invasiva. Le misurazioni ottiche comportano solo l'uso di laser a infrarossi a bassa potenza e il test visivo è semplice per i pazienti come guardare la televisione e dare risposte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia, 31059
        • University Hospital, Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ipermetropi
  • essere in grado di comprendere un'informativa e prestare un consenso
  • affiliato all'assicurazione medica

Criteri di esclusione:

  • donne incinte o che allattano
  • infezione oculare
  • cheratite
  • pazienti irrequieti
  • chirurgia oculare 90 giorni prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Simulatore visivo con ottica adattiva monoculare (AOVIS-I)
Dispositivo: Simulatore visivo con ottica adattiva monoculare (AOVIS-I)
La procedura è guidata dal software personalizzato e dalla sua interfaccia utente grafica. L'interfaccia è stata progettata per essere user-friendly, essendo molto simile al software solitamente gestito dai clinici nella loro pratica professionale quotidiana. La procedura completa in un paziente richiede meno di 5 minuti ed è completamente non invasiva. Le misurazioni ottiche comportano solo l'uso di laser a infrarossi a bassa potenza e il test visivo è semplice per i pazienti come guardare la televisione e dare risposte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura delle aberrazioni ottiche
Lasso di tempo: 1 giorno (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della consulenza oftalmologica)
Fattibilità della misurazione delle aberrazioni ottiche nell'ipermetropia utilizzando un simulatore visivo di ottica adattiva AOVIS-I. La misura del risultato viene valutata durante una consultazione
1 giorno (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della consulenza oftalmologica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità delle misure
Lasso di tempo: 1 giorno (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della consulenza oftalmologica)
Valutare la riproducibilità delle misure ottenute negli occhi ipermetropi. La misura del risultato viene valutata durante una consultazione
1 giorno (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della consulenza oftalmologica)
Misura quantitativa delle aberrazioni ottiche
Lasso di tempo: 1 giorno (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della consulenza oftalmologica)
Espressione delle aberrazioni ottiche in misure numeriche. La misura del risultato viene valutata durante una consultazione
1 giorno (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della consulenza oftalmologica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Centre de Référence National du Kératocône

Investigatori

  • Investigatore principale: François MALECAZE, PHD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 483 03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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