サイレント尿管結石：腎機能と腎臓の解剖学への影響
2015年6月2日 更新者：Giovanni Scala Marchini、University of Sao Paulo
サイレント尿管結石が腎機能と腎臓解剖学に与える影響：前向き分析
尿管結石は患者の 5.3% で沈黙しているかもしれません。
この研究の目的は、サイレント尿管結石が腎機能に及ぼす影響を前向きに評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
腎結石の有病率は世界中で増加しており、北米では 5.2%、イタリアでは 10.1% に達しています。 コンピューター断層撮影と超音波検査の普及により、無症候性結石の検出率が向上し、一部はこの傾向を説明できる可能性があります。 臨床的には、腎臓結石または尿管結石の重症度は、無症候性から完全な腎不全を呈するものまでさまざまです。 したがって、尿路結石症の発生率が驚くべきものであるだけでなく、関連する負担によって、これが公衆衛生において最も懸念される状態の 1 つになっています。
無症候性結石を管理する場合、状況はさらに悲惨になります。 結石の自然経過に関する研究によると、新しい結石によって実際に症状が現れる患者は年間わずか 20% であり、そのうちの半数はある時点で外科的介入が必要になることが明らかになりました。 ガイドラインは症候性尿路結石の治療について十分に確立されており、多くの研究者が無症状の腎結石の管理について広く研究してきました。 逆に、同じことは無症候性尿管結石には当てはまりません。 本研究の目的は、研究者がサイレント尿管結石を管理した経験を報告し、腎機能への真の影響を前向きに分析することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- 募集
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
コンタクト：
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- 電話番号：55-11-26618080
- メール：mazuchi@terra.com.br
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主任研究者：
- Giovanni S Marchini, MD
-
副調査官：
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サイレント尿管結石：尿管結石に関連する自覚症状・他覚症状はありません。
- -研究への参加を希望する患者
- 完全な術前/術後の精密検査
除外基準:
- 当院以外での治療
- 研究に参加する意思がない
- 不完全な術前/術後のワークアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：外科的治療
サイレント尿管結石 - 外科的治療
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外科的治療 - オープン、内視鏡または腹腔鏡
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同側腎機能
時間枠：1年
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手術後12か月のジメルカプトコハク酸シンチグラフィー（DMSA）によって決定された同側の腎機能。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クレアチニン値
時間枠：1年
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血清クレアチニン値
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1年
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推定クレアチニンクリアランス
時間枠：1年
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推定クレアチニンクリアランス
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1年
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超音波による腎解剖学の評価
時間枠：1年
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超音波による腎解剖学の評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giovanni S Marchini, MD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予期された)
2015年7月1日
研究の完了 (予期された)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。