Cálculo ureteral silencioso: impacto en la función renal y la anatomía renal
El impacto de la piedra ureteral silenciosa en la función renal y la anatomía renal: un análisis prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de nefrolitiasis está aumentando en todo el mundo, alcanzando el 5,2 % en América del Norte y el 10,1 % en Italia. El uso generalizado de la tomografía computarizada y la ecografía ha resultado en una mayor tasa de detección de cálculos asintomáticos y, en parte, podría explicar la tendencia. Clínicamente, los cálculos renales o ureterales varían en gravedad desde asintomáticos hasta presentar insuficiencia renal completa. Por lo tanto, no es solo la incidencia alarmante de la enfermedad de cálculos urinarios, sino también la carga asociada lo que hace de esta una de las condiciones más preocupantes en la salud pública.
La situación se vuelve aún más angustiosa cuando se manejan cálculos asintomáticos. Los estudios de la historia natural de los cálculos han revelado que solo el 20 % de los pacientes al año se vuelven sintomáticos a causa de un nuevo cálculo, y la mitad de ellos requieren una intervención quirúrgica en algún momento. Las pautas están bien establecidas para el tratamiento de la urolitiasis sintomática y muchos investigadores han estudiado extensamente el manejo de los cálculos renales silenciosos. Por el contrario, no ocurre lo mismo con la ureterolitiasis silente. El propósito del presente estudio es informar la experiencia de los investigadores en el manejo de cálculos ureterales silenciosos y analizar prospectivamente su verdadera influencia en la función renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
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Contacto:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Número de teléfono: 55-11-26618080
- Correo electrónico: mazuchi@terra.com.br
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Investigador principal:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Sub-Investigador:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculo ureteral silencioso: sin síntomas subjetivos/objetivos relacionados con los cálculos ureterales.
- Paciente dispuesto a participar en el estudio.
- Evaluación pre/postoperatoria completa
Criterio de exclusión:
- Tratamiento fuera de nuestra institución
- No hay voluntad de ser parte del estudio.
- Diagnóstico pre/postoperatorio incompleto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Tratamiento quirúrgico
Cálculo Ureteral Silencioso - Tratamiento Quirúrgico
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Tratamiento quirúrgico - abierto, endoscópico o laparoscópico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función renal homolateral
Periodo de tiempo: 1 año
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Función renal ipsilateral determinada por gammagrafía con ácido dimercaptosuccínico (DMSA) 12 meses después de la cirugía.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 1 año
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Nivel de creatinina sérica
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1 año
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Aclaramiento de creatinina estimado
Periodo de tiempo: 1 año
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Aclaramiento de creatinina estimado
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1 año
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Anatomía Renal evaluada por Ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 año
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Anatomía Renal evaluada por Ultrasonido
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (REGISTRO: Online Number: 9015)
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