Cichy kamień moczowodowy: wpływ na czynność nerek i anatomię nerek
Wpływ cichego kamienia moczowodowego na czynność nerek i anatomię nerek: analiza prospektywna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania kamicy nerkowej wzrasta na całym świecie, osiągając 5,2% w Ameryce Północnej i 10,1% we Włoszech. Powszechne stosowanie tomografii komputerowej i ultrasonografii spowodowało większą wykrywalność bezobjawowych kamieni i częściowo może wyjaśniać ten trend. Klinicznie kamienie nerkowe lub moczowodowe mają różne nasilenie, od bezobjawowych do objawiających się całkowitą niewydolnością nerek. Dlatego nie tylko alarmująca częstość występowania kamicy moczowej, ale także związane z nią obciążenie sprawia, że jest to jeden z najbardziej niepokojących stanów zdrowia publicznego.
Sytuacja staje się jeszcze bardziej niepokojąca, gdy leczy się kamienie bezobjawowe. Badania historii naturalnej kamieni wykazały, że tylko u 20% pacjentów rocznie pojawiają się objawy związane z nowym kamieniem, a połowa z nich wymaga w pewnym momencie interwencji chirurgicznej. Wytyczne dotyczące leczenia objawowej kamicy moczowej są dobrze ugruntowane, a wielu badaczy dokładnie przestudiowało postępowanie w przypadku cichych kamieni nerkowych. I odwrotnie, to samo nie dotyczy cichej kamicy moczowodowej. Celem niniejszego badania jest przedstawienie doświadczeń badaczy w leczeniu cichych kamieni moczowodowych oraz prospektywna analiza ich rzeczywistego wpływu na czynność nerek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
Kontakt:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Numer telefonu: 55-11-26618080
- E-mail: mazuchi@terra.com.br
-
Główny śledczy:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Pod-śledczy:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cichy kamień moczowodowy: brak subiektywnych/obiektywnych objawów związanych z kamieniami moczowodowymi.
- Pacjent chętny do udziału w badaniu
- Pełne przygotowanie przed/pooperacyjne
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie poza naszą placówką
- Brak chęci udziału w badaniu
- Niepełne przygotowanie przed/pooperacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Leczenie chirurgiczne
Cichy kamień moczowodowy - leczenie chirurgiczne
|
Leczenie chirurgiczne - otwarte, endoskopowe lub laparoskopowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ipsilateralna czynność nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynność nerek po tej samej stronie określona za pomocą scyntygrafii kwasu dimerkaptobursztynowego (DMSA) 12 miesięcy po operacji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziom kreatyniny w surowicy
|
1 rok
|
|
Szacunkowy klirens kreatyniny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szacunkowy klirens kreatyniny
|
1 rok
|
|
Anatomia nerek oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Anatomia nerek oceniana za pomocą ultradźwięków
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (REJESTR: Online Number: 9015)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .