Stille uretersteen: impact op de nierfunctie en nieranatomie
De impact van stille uretersteen op de nierfunctie en nieranatomie: een prospectieve analyse
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van nefrolithiasis neemt wereldwijd toe en bereikt 5,2% in Noord-Amerika en 10,1% in Italië. Het wijdverspreide gebruik van computertomografie en echografie heeft geresulteerd in een hoger detectiepercentage van asymptomatische stenen en zou gedeeltelijk de trend kunnen verklaren. Klinisch variëren nier- of ureterstenen in ernst van asymptomatisch tot volledig nierfalen. Daarom is het niet alleen de alarmerende incidentie van urinesteenziekte, maar ook de bijbehorende last die dit tot een van de meest zorgwekkende aandoeningen in de volksgezondheid maakt.
De situatie wordt zelfs nog schrijnender bij het behandelen van asymptomatische stenen. Onderzoek naar de natuurlijke geschiedenis van stenen heeft aangetoond dat slechts 20% van de patiënten jaarlijks daadwerkelijk symptomen krijgt van een nieuwe steen, en de helft van hen moet op een bepaald moment chirurgisch worden ingegrepen. De richtlijnen zijn goed ingeburgerd voor de behandeling van symptomatische urolithiasis en veel onderzoekers hebben de behandeling van stille nierstenen uitgebreid bestudeerd. Omgekeerd geldt hetzelfde niet voor stille ureterolithiasis. Het doel van de huidige studie is om verslag te doen van de ervaring van de onderzoekers met het behandelen van stille ureterstenen en om hun werkelijke invloed op de nierfunctie prospectief te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
Contact:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Telefoonnummer: 55-11-26618080
- E-mail: mazuchi@terra.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Onderonderzoeker:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stille uretersteen: geen subjectieve/objectieve symptomen gerelateerd aan de ureterstenen.
- Patiënt bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Volledige pre-/postoperatieve work-up
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling buiten onze instelling
- Geen wil om deel uit te maken van de studie
- Onvolledig pre-/postoperatief onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Chirurgische behandeling
Stille uretersteen - Chirurgische behandeling
|
Chirurgische behandeling - open, endoscopisch of laparoscopisch
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ipsilaterale nierfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ipsilaterale nierfunctie bepaald door dimercaptobarnsteenzuurscintigrafie (DMSA) 12 maanden na de operatie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Creatinine-niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Serum Creatinine-niveau
|
1 jaar
|
|
Geschatte creatinineklaring
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geschatte creatinineklaring
|
1 jaar
|
|
Nieranatomie beoordeeld door middel van echografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Nieranatomie beoordeeld door middel van echografie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (REGISTRATIE: Online Number: 9015)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .