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침묵 요관 결석: 신장 기능 및 신장 해부학에 미치는 영향

2015년 6월 2일 업데이트: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

침묵 요관 결석이 신장 기능과 신장 해부학에 미치는 영향: 전향적 분석

요관 결석은 환자의 5.3%에서 침묵할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 무증상 요관 결석이 신기능에 미치는 영향을 전향적으로 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

신결석증의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 북미에서는 5.2%, 이탈리아에서는 10.1%에 이릅니다. 컴퓨터 단층 촬영과 초음파 촬영의 광범위한 사용으로 무증상 결석의 발견률이 높아졌으며 부분적으로 이러한 추세를 설명할 수 있습니다. 임상적으로 신장 또는 요관 결석은 무증상에서 완전한 신부전을 나타내는 것까지 중증도 범위가 다양합니다. 따라서 요로 결석의 놀라운 발생률뿐만 아니라 공중 보건에서 가장 우려되는 상태 중 하나로 만드는 관련 부담도 있습니다.

무증상 결석을 관리하다 보면 상황은 더욱 괴로워진다. 결석의 자연사에 대한 연구에 따르면 매년 환자의 20%만이 실제로 새로운 결석으로 인해 증상을 나타내며 그 중 절반은 어느 시점에서 외과적 개입이 필요합니다. 증상이 있는 요로결석증의 치료에 대한 지침은 잘 확립되어 있으며 많은 연구자들이 무증상 신장 결석의 관리에 대해 광범위하게 연구했습니다. 반대로 무증상 요관결석증의 경우에도 마찬가지입니다. 현재 연구의 목적은 무증상 요관 결석을 관리한 조사관의 경험을 보고하고 신기능에 미치는 실제 영향을 전향적으로 분석하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
        • 모병
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • 부수사관:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 침묵 요관 결석: 요관 결석과 관련된 주관적/객관적 증상이 없습니다.
  • 연구에 참여할 의향이 있는 환자
  • 수술 전/후 정밀 검사 완료

제외 기준:

  • 기관 외부 치료
  • 연구에 참여할 의사가 없음
  • 불완전한 수술 전/후 정밀 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 외과적 치료
무음 요관 결석 - 외과적 치료
외과적 치료 - 개방, 내시경 또는 복강경
다른 이름들:
  • 외과적 치료 - 개방, 내시경 또는 복강경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동측 신장 기능
기간: 일년
수술 12개월 후 DMSA(dimercaptosuccinic acid scintigraphy)로 측정한 동측 신장 기능.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌 수치
기간: 일년
혈청 크레아티닌 수치
일년
예상 크레아티닌 청소율
기간: 일년
예상 크레아티닌 청소율
일년
초음파로 평가한 신장 해부학
기간: 일년
초음파로 평가한 신장 해부학
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (기재: Online Number: 9015)

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