- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01884870
침묵 요관 결석: 신장 기능 및 신장 해부학에 미치는 영향
침묵 요관 결석이 신장 기능과 신장 해부학에 미치는 영향: 전향적 분석
연구 개요
상세 설명
신결석증의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 북미에서는 5.2%, 이탈리아에서는 10.1%에 이릅니다. 컴퓨터 단층 촬영과 초음파 촬영의 광범위한 사용으로 무증상 결석의 발견률이 높아졌으며 부분적으로 이러한 추세를 설명할 수 있습니다. 임상적으로 신장 또는 요관 결석은 무증상에서 완전한 신부전을 나타내는 것까지 중증도 범위가 다양합니다. 따라서 요로 결석의 놀라운 발생률뿐만 아니라 공중 보건에서 가장 우려되는 상태 중 하나로 만드는 관련 부담도 있습니다.
무증상 결석을 관리하다 보면 상황은 더욱 괴로워진다. 결석의 자연사에 대한 연구에 따르면 매년 환자의 20%만이 실제로 새로운 결석으로 인해 증상을 나타내며 그 중 절반은 어느 시점에서 외과적 개입이 필요합니다. 증상이 있는 요로결석증의 치료에 대한 지침은 잘 확립되어 있으며 많은 연구자들이 무증상 신장 결석의 관리에 대해 광범위하게 연구했습니다. 반대로 무증상 요관결석증의 경우에도 마찬가지입니다. 현재 연구의 목적은 무증상 요관 결석을 관리한 조사관의 경험을 보고하고 신기능에 미치는 실제 영향을 전향적으로 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- 모병
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
연락하다:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- 전화번호: 55-11-26618080
- 이메일: mazuchi@terra.com.br
-
수석 연구원:
- Giovanni S Marchini, MD
-
부수사관:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 침묵 요관 결석: 요관 결석과 관련된 주관적/객관적 증상이 없습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 수술 전/후 정밀 검사 완료
제외 기준:
- 기관 외부 치료
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 불완전한 수술 전/후 정밀 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 외과적 치료
무음 요관 결석 - 외과적 치료
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외과적 치료 - 개방, 내시경 또는 복강경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동측 신장 기능
기간: 일년
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수술 12개월 후 DMSA(dimercaptosuccinic acid scintigraphy)로 측정한 동측 신장 기능.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 일년
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혈청 크레아티닌 수치
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일년
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예상 크레아티닌 청소율
기간: 일년
|
예상 크레아티닌 청소율
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일년
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초음파로 평가한 신장 해부학
기간: 일년
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초음파로 평가한 신장 해부학
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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