Тихий камень мочеточника: влияние на функцию почек и анатомию почек
Влияние бессимптомного камня мочеточника на функцию почек и анатомию почки: проспективный анализ
Обзор исследования
Подробное описание
Распространенность нефролитиаза увеличивается во всем мире, достигая 5,2% в Северной Америке и 10,1% в Италии. Широкое использование компьютерной томографии и ультразвукового исследования привело к большей частоте обнаружения бессимптомных камней и частично может объяснить эту тенденцию. Клинически камни в почках или мочеточниках варьируют по степени тяжести от бессимптомных до полной почечной недостаточности. Таким образом, не только вызывающая тревогу заболеваемость мочекаменной болезнью, но и связанное с ней бремя делают это заболевание одним из наиболее тревожных состояний общественного здравоохранения.
Ситуация становится еще более печальной при лечении бессимптомных камней. Исследования естественного течения камней показали, что только у 20% пациентов ежегодно появляются симптомы нового камня, и половине из них в какой-то момент требуется хирургическое вмешательство. Руководящие принципы хорошо известны для лечения симптоматического мочекаменной болезни, и многие исследователи широко изучали лечение скрытых камней в почках. И наоборот, то же самое не относится к немому уретеролитиазу. Цель настоящего исследования — сообщить об опыте исследователей в лечении бессимптомных камней мочеточника и проспективно проанализировать их истинное влияние на функцию почек.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
Контакт:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Номер телефона: 55-11-26618080
- Электронная почта: mazuchi@terra.com.br
-
Главный следователь:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Младший исследователь:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тихий камень мочеточника: нет субъективных/объективных симптомов, связанных с конкрементами мочеточника.
- Пациент желает участвовать в исследовании
- Полное пред/послеоперационное обследование
Критерий исключения:
- Лечение вне нашего учреждения
- Нет желания участвовать в исследовании
- Неполное пред/послеоперационное обследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Хирургическое лечение
Тихий камень мочеточника - хирургическое лечение
|
Хирургическое лечение - открытое, эндоскопическое или лапароскопическое
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ипсилатеральная почечная функция
Временное ограничение: 1 год
|
Ипсилатеральная функция почек, определяемая сцинтиграфией с димеркаптоянтарной кислотой (DMSA) через 12 месяцев после операции.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень креатинина в сыворотке
|
1 год
|
|
Расчетный клиренс креатинина
Временное ограничение: 1 год
|
Расчетный клиренс креатинина
|
1 год
|
|
Анатомия почек оценивается с помощью УЗИ
Временное ограничение: 1 год
|
Анатомия почек оценивается с помощью УЗИ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (РЕГИСТРАЦИЯ: Online Number: 9015)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .