- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01884870
Hiljainen ureteral Stone: Vaikutus munuaisten toimintaan ja munuaisten anatomiaan
Hiljaisen virtsaputken kiven vaikutus munuaisten toimintaan ja munuaisten anatomiaan: tuleva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuakivitaudin esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti ja on 5,2 % Pohjois-Amerikassa ja 10,1 % Italiassa. Tietokonetomografian ja ultraäänitutkimuksen laaja käyttö on johtanut oireettomien kivien suurempaa havaitsemiseen ja saattaa osittain selittää suuntauksen. Kliinisesti munuais- tai virtsanjohtimien kivien vakavuus vaihtelee oireettomasta täydelliseen munuaisten vajaatoimintaan. Siksi virtsakivitaudin hälyttävä ilmaantuvuus, mutta myös siihen liittyvä taakka, tekee tästä yhden huolestuttavimmista kansanterveyden tiloista.
Tilanne muuttuu vielä ahdistavammaksi hoidettaessa oireettomia kiviä. Kivien luonnollista historiaa koskevat tutkimukset ovat paljastaneet, että vain 20 %:lle potilaista tulee vuosittain todella oireita uudesta kivestä, ja puolet heistä vaatii jossain vaiheessa kirurgista toimenpiteitä. Ohjeet ovat vakiintuneet oireisen virtsakivitaudin hoitoon, ja monet tutkijat ovat tutkineet laajasti hiljaisten munuaiskivien hoitoa. Päinvastoin, sama ei päde hiljaisen virtsankivitaudin kohdalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida tutkijoiden kokemuksista hiljaisten virtsanjohtimien kivien hoidossa ja analysoida prospektiivisesti niiden todellista vaikutusta munuaisten toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Puhelinnumero: 55-11-26618080
- Sähköposti: mazuchi@terra.com.br
-
Päätutkija:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Alatutkija:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiljainen virtsanjohdinkivi: ei subjektiivisia/objektiivisia oireita, jotka liittyvät virtsajohdinkiviin.
- Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen
- Täydellinen leikkausta edeltävä/jälkeinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito laitoksemme ulkopuolella
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Epätäydellinen leikkausta edeltävä/jälkeinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kirurginen hoito
Hiljainen ureteral Stone - kirurginen hoito
|
Kirurginen hoito - avoin, endoskooppinen tai laparoskooppinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipsilateral munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ipsilateraalinen munuaisten toiminta määritetty dimerkaptosukkiinihapposkintigrafialla (DMSA) 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin kreatiniinitaso
|
1 vuosi
|
|
Arvioitu kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu kreatiniinipuhdistuma
|
1 vuosi
|
|
Munuaisten anatomia arvioitu ultraäänellä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Munuaisten anatomia arvioitu ultraäänellä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (REKISTERÖINTI: Online Number: 9015)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .