Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Silent Ureteral Stone: Indvirkning på nyrefunktion og nyreanatomi

2. juni 2015 opdateret af: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

Indvirkningen af ​​stille uretersten på nyrefunktion og nyreanatomi: en prospektiv analyse

Uretersten kan være tavse hos 5,3 % af patienterne. Målet med denne undersøgelse var at prospektivt evaluere virkningen af ​​en tavs ureteral sten på nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​nefrolithiasis er stigende på verdensplan og når 5,2% i Nordamerika og 10,1% i Italien. Den udbredte brug af computertomografi og ultralyd har resulteret i en større detektionsrate af asymptomatiske sten og kan til dels forklare tendensen. Klinisk varierer nyre- eller urinrørssten i sværhedsgrad fra asymptomatisk til fuldstændig nyresvigt. Derfor er det ikke kun den alarmerende forekomst af urinstenssygdomme, men også den tilhørende byrde, der gør dette til en af ​​de mest bekymrende tilstande i folkesundheden.

Situationen bliver endnu mere foruroligende, når man håndterer asymptomatiske sten. Undersøgelser af stenens naturlige historie har afsløret, at kun 20% af patienterne årligt faktisk bliver symptomatiske fra en ny sten, og halvdelen af ​​dem kræver kirurgisk indgreb på et tidspunkt. Retningslinjerne er veletablerede til behandling af symptomatisk urolithiasis, og mange forskere har grundigt undersøgt behandlingen af ​​tavse nyresten. Omvendt gælder det samme ikke for stille ureterolithiasis. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere efterforskernes erfaringer med at håndtere tavse uretersten og prospektivt at analysere deres sande indflydelse på nyrefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • Underforsker:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tavs ureteral sten: ingen subjektive/objektive symptomer relateret til ureteral sten.
  • Patient villig til at deltage i undersøgelsen
  • Fuldfør præ/postoperativ oparbejdning

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling uden for vores institution
  • Ingen vilje til at være en del af studiet
  • Ufuldstændig præ/postoperativ oparbejdning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kirurgisk behandling
Silent Ureteral Stone - Kirurgisk behandling
Procedure: Kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling - åben, endoskopisk eller laparoskopisk
Andre navne:
  • Kirurgisk behandling - åben, endoskopisk eller laparoskopisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ipsilateral nyrefunktion
Tidsramme: 1 år
Ipsilateral nyrefunktion bestemt ved dimercaptoravsyrescintigrafi (DMSA) 12 måneder efter operationen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin niveau
Tidsramme: 1 år
Serum kreatinin niveau
1 år
Estimeret kreatininclearance
Tidsramme: 1 år
Estimeret kreatininclearance
1 år
Renal anatomi vurderet ved ultralyd
Tidsramme: 1 år
Renal anatomi vurderet ved ultralyd
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2013

Først opslået (SKØN)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (REGISTRERING: Online Number: 9015)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner