- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01884870
Cálculo Ureteral Silencioso: Impacto na Função Renal e Anatomia Renal
O impacto do cálculo ureteral silencioso na função renal e na anatomia renal: uma análise prospectiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de nefrolitíase está aumentando em todo o mundo, atingindo 5,2% na América do Norte e 10,1% na Itália. O uso generalizado de tomografia computadorizada e ultrassonografia resultou em uma maior taxa de detecção de cálculos assintomáticos e, em parte, pode explicar a tendência. Clinicamente, os cálculos renais ou ureterais variam em gravidade, desde assintomáticos até a apresentação de insuficiência renal completa. Portanto, não é apenas a incidência alarmante de litíase urinária, mas também a carga associada que torna esta uma das condições mais preocupantes na saúde pública.
A situação torna-se ainda mais angustiante no manejo de cálculos assintomáticos. Estudos da história natural dos cálculos revelaram que apenas 20% dos pacientes anualmente se tornam sintomáticos de um novo cálculo, e metade deles requer intervenção cirúrgica em algum momento. As diretrizes estão bem estabelecidas para o tratamento da urolitíase sintomática, e muitos investigadores estudaram extensivamente o manejo de cálculos renais silenciosos. Por outro lado, o mesmo não ocorre com a ureterolitíase silenciosa. O objetivo do presente estudo é relatar a experiência dos investigadores no tratamento de cálculos ureterais silenciosos e analisar prospectivamente sua verdadeira influência na função renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
Contato:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Número de telefone: 55-11-26618080
- E-mail: mazuchi@terra.com.br
-
Investigador principal:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Subinvestigador:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cálculo ureteral silencioso: sem sintomas subjetivos/objetivos relacionados aos cálculos ureterais.
- Paciente disposto a participar do estudo
- Avaliação pré/pós-operatória completa
Critério de exclusão:
- Tratamento fora da nossa instituição
- Não desejo fazer parte do estudo
- Avaliação pré/pós-operatória incompleta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Tratamento cirúrgico
Cálculo Ureteral Silencioso - Tratamento Cirúrgico
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Tratamento cirúrgico - aberto, endoscópico ou laparoscópico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Renal Ipsilateral
Prazo: 1 ano
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Função renal ipsilateral determinada por cintilografia com ácido dimercaptosuccínico (DMSA) 12 meses após a cirurgia.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de creatinina sérica
Prazo: 1 ano
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Nível de creatinina sérica
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1 ano
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Depuração estimada de creatinina
Prazo: 1 ano
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Depuração estimada de creatinina
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1 ano
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Anatomia Renal avaliada por Ultrassonografia
Prazo: 1 ano
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Anatomia Renal avaliada por Ultrassonografia
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (REGISTRO: Online Number: 9015)
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