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Cálculo Ureteral Silencioso: Impacto na Função Renal e Anatomia Renal

2 de junho de 2015 atualizado por: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

O impacto do cálculo ureteral silencioso na função renal e na anatomia renal: uma análise prospectiva

Os cálculos ureterais podem ser silenciosos em 5,3% dos pacientes. O objetivo deste estudo foi avaliar prospectivamente o impacto de um cálculo ureteral silencioso na função renal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de nefrolitíase está aumentando em todo o mundo, atingindo 5,2% na América do Norte e 10,1% na Itália. O uso generalizado de tomografia computadorizada e ultrassonografia resultou em uma maior taxa de detecção de cálculos assintomáticos e, em parte, pode explicar a tendência. Clinicamente, os cálculos renais ou ureterais variam em gravidade, desde assintomáticos até a apresentação de insuficiência renal completa. Portanto, não é apenas a incidência alarmante de litíase urinária, mas também a carga associada que torna esta uma das condições mais preocupantes na saúde pública.

A situação torna-se ainda mais angustiante no manejo de cálculos assintomáticos. Estudos da história natural dos cálculos revelaram que apenas 20% dos pacientes anualmente se tornam sintomáticos de um novo cálculo, e metade deles requer intervenção cirúrgica em algum momento. As diretrizes estão bem estabelecidas para o tratamento da urolitíase sintomática, e muitos investigadores estudaram extensivamente o manejo de cálculos renais silenciosos. Por outro lado, o mesmo não ocorre com a ureterolitíase silenciosa. O objetivo do presente estudo é relatar a experiência dos investigadores no tratamento de cálculos ureterais silenciosos e analisar prospectivamente sua verdadeira influência na função renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Recrutamento
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • Subinvestigador:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cálculo ureteral silencioso: sem sintomas subjetivos/objetivos relacionados aos cálculos ureterais.
  • Paciente disposto a participar do estudo
  • Avaliação pré/pós-operatória completa

Critério de exclusão:

  • Tratamento fora da nossa instituição
  • Não desejo fazer parte do estudo
  • Avaliação pré/pós-operatória incompleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Tratamento cirúrgico
Cálculo Ureteral Silencioso - Tratamento Cirúrgico
Tratamento cirúrgico - aberto, endoscópico ou laparoscópico
Outros nomes:
  • Tratamento cirúrgico - aberto, endoscópico ou laparoscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Renal Ipsilateral
Prazo: 1 ano
Função renal ipsilateral determinada por cintilografia com ácido dimercaptosuccínico (DMSA) 12 meses após a cirurgia.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de creatinina sérica
Prazo: 1 ano
Nível de creatinina sérica
1 ano
Depuração estimada de creatinina
Prazo: 1 ano
Depuração estimada de creatinina
1 ano
Anatomia Renal avaliada por Ultrassonografia
Prazo: 1 ano
Anatomia Renal avaliada por Ultrassonografia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (REGISTRO: Online Number: 9015)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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