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Calcolo ureterale silenzioso: impatto sulla funzione renale e sull'anatomia del rene

2 giugno 2015 aggiornato da: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

L'impatto della pietra ureterale silenziosa sulla funzione renale e sull'anatomia del rene: un'analisi prospettica

I calcoli ureterali possono essere silenti nel 5,3% dei pazienti. L'obiettivo di questo studio era valutare in modo prospettico l'impatto di un calcolo ureterale silente sulla funzione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della nefrolitiasi è in aumento in tutto il mondo, raggiungendo il 5,2% in Nord America e il 10,1% in Italia. L'uso diffuso della tomografia computerizzata e dell'ecografia ha portato a un maggiore tasso di rilevamento di calcoli asintomatici e, in parte, potrebbe spiegare la tendenza. Clinicamente, i calcoli renali o ureterali variano in gravità da asintomatici a presentarsi con insufficienza renale completa. Pertanto, non è solo l'allarmante incidenza della malattia dei calcoli urinari, ma anche il carico associato che rende questa una delle condizioni più preoccupanti per la salute pubblica.

La situazione diventa ancora più angosciante quando si gestiscono calcoli asintomatici. Gli studi sulla storia naturale dei calcoli hanno rivelato che solo il 20% dei pazienti ogni anno diventa effettivamente sintomatico a causa di un nuovo calcolo e la metà di questi richiede un intervento chirurgico a un certo punto. Le linee guida sono ben consolidate per il trattamento dell'urolitiasi sintomatica e molti ricercatori hanno studiato a fondo la gestione dei calcoli renali silenti. Al contrario, lo stesso non vale per l'ureterolitiasi silente. Lo scopo del presente studio è quello di riportare l'esperienza dei ricercatori nella gestione dei calcoli ureterali silenti e di analizzare in modo prospettico la loro vera influenza sulla funzione renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calcolo ureterale silente: nessun sintomo soggettivo/oggettivo correlato ai calcoli ureterali.
  • Paziente disposto a partecipare allo studio
  • Work-up pre/postoperatorio completo

Criteri di esclusione:

  • Trattamento al di fuori della nostra istituzione
  • Nessuna volontà di far parte dello studio
  • Work-up pre/postoperatorio incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Trattamento chirurgico
Pietra ureterale silenziosa - Trattamento chirurgico
Trattamento chirurgico - aperto, endoscopico o laparoscopico
Altri nomi:
  • Trattamento chirurgico - aperto, endoscopico o laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione renale omolaterale
Lasso di tempo: 1 anno
Funzionalità renale omolaterale determinata mediante scintigrafia con acido dimercaptosuccinico (DMSA) 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 1 anno
Livello di creatinina sierica
1 anno
Clearance stimato della creatinina
Lasso di tempo: 1 anno
Clearance stimato della creatinina
1 anno
Anatomia renale valutata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 anno
Anatomia renale valutata mediante ultrasuoni
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (REGISTRO: Online Number: 9015)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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