- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01884870
Calcolo ureterale silenzioso: impatto sulla funzione renale e sull'anatomia del rene
L'impatto della pietra ureterale silenziosa sulla funzione renale e sull'anatomia del rene: un'analisi prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza della nefrolitiasi è in aumento in tutto il mondo, raggiungendo il 5,2% in Nord America e il 10,1% in Italia. L'uso diffuso della tomografia computerizzata e dell'ecografia ha portato a un maggiore tasso di rilevamento di calcoli asintomatici e, in parte, potrebbe spiegare la tendenza. Clinicamente, i calcoli renali o ureterali variano in gravità da asintomatici a presentarsi con insufficienza renale completa. Pertanto, non è solo l'allarmante incidenza della malattia dei calcoli urinari, ma anche il carico associato che rende questa una delle condizioni più preoccupanti per la salute pubblica.
La situazione diventa ancora più angosciante quando si gestiscono calcoli asintomatici. Gli studi sulla storia naturale dei calcoli hanno rivelato che solo il 20% dei pazienti ogni anno diventa effettivamente sintomatico a causa di un nuovo calcolo e la metà di questi richiede un intervento chirurgico a un certo punto. Le linee guida sono ben consolidate per il trattamento dell'urolitiasi sintomatica e molti ricercatori hanno studiato a fondo la gestione dei calcoli renali silenti. Al contrario, lo stesso non vale per l'ureterolitiasi silente. Lo scopo del presente studio è quello di riportare l'esperienza dei ricercatori nella gestione dei calcoli ureterali silenti e di analizzare in modo prospettico la loro vera influenza sulla funzione renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
Contatto:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Numero di telefono: 55-11-26618080
- Email: mazuchi@terra.com.br
-
Investigatore principale:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Sub-investigatore:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calcolo ureterale silente: nessun sintomo soggettivo/oggettivo correlato ai calcoli ureterali.
- Paziente disposto a partecipare allo studio
- Work-up pre/postoperatorio completo
Criteri di esclusione:
- Trattamento al di fuori della nostra istituzione
- Nessuna volontà di far parte dello studio
- Work-up pre/postoperatorio incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Trattamento chirurgico
Pietra ureterale silenziosa - Trattamento chirurgico
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Trattamento chirurgico - aperto, endoscopico o laparoscopico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione renale omolaterale
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzionalità renale omolaterale determinata mediante scintigrafia con acido dimercaptosuccinico (DMSA) 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 1 anno
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Livello di creatinina sierica
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1 anno
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Clearance stimato della creatinina
Lasso di tempo: 1 anno
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Clearance stimato della creatinina
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1 anno
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Anatomia renale valutata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 anno
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Anatomia renale valutata mediante ultrasuoni
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (REGISTRO: Online Number: 9015)
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