Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Silent Ureteral Stone: Innvirkning på nyrefunksjon og nyreanatomi

2. juni 2015 oppdatert av: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

Effekten av stille ureterstein på nyrefunksjon og nyreanatomi: en prospektiv analyse

Uretersteiner kan være stille hos 5,3 % av pasientene. Målet med denne studien var å prospektivt evaluere virkningen av en stille ureteralstein på nyrefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av nefrolithiasis øker over hele verden, og når 5,2 % i Nord-Amerika og 10,1 % i Italia. Den utbredte bruken av datatomografi og ultralyd har resultert i en høyere deteksjonsrate av asymptomatiske steiner og kan delvis forklare trenden. Klinisk varierer alvorlighetsgraden av nyre- eller ureterstein fra asymptomatisk til fullstendig nyresvikt. Derfor er det ikke bare den alarmerende forekomsten av urinsteinssykdom, men også den tilhørende belastningen som gjør dette til en av de mest bekymringsfulle tilstandene i folkehelsen.

Situasjonen blir enda mer plagsom når man håndterer asymptomatiske steiner. Studier av naturhistorien til steiner har avslørt at bare 20 % av pasientene årlig blir symptomatiske fra en ny stein, og halvparten av disse krever kirurgisk inngrep på et tidspunkt. Retningslinjene er godt etablert for behandling av symptomatisk urolithiasis, og mange etterforskere har grundig studert behandlingen av stille nyrestein. Omvendt gjelder ikke det samme for stille ureterolithiasis. Hensikten med denne studien er å rapportere etterforskernes erfaring med å håndtere stille uretersteiner og prospektivt analysere deres sanne innflytelse på nyrefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Rekruttering
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • Underetterforsker:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stille ureterstein: ingen subjektive/objektive symptomer knyttet til ureteralstein.
  • Pasient som er villig til å delta i studien
  • Fullfør pre/postoperativ opparbeidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling utenfor vår institusjon
  • Ingen vilje til å være en del av studiet
  • Ufullstendig pre/postoperativ opparbeiding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kirurgisk behandling
Silent Ureteral Stone - Kirurgisk behandling
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling - åpen, endoskopisk eller laparoskopisk
Andre navn:
  • Kirurgisk behandling - åpen, endoskopisk eller laparoskopisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ipsilateral nyrefunksjon
Tidsramme: 1 år
Ipsilateral nyrefunksjon bestemt ved dimerkaptosuccinsyrescintigrafi (DMSA) 12 måneder etter operasjonen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin nivå
Tidsramme: 1 år
Serum kreatinin nivå
1 år
Estimert kreatininclearance
Tidsramme: 1 år
Estimert kreatininclearance
1 år
Nyrenes anatomi vurderes ved ultralyd
Tidsramme: 1 år
Nyrenes anatomi vurderes ved ultralyd
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (REGISTER: Online Number: 9015)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere