Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tichý ureterální kámen: Vliv na renální funkci a anatomii ledvin

2. června 2015 aktualizováno: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

Vliv tichého ureterálního kamene na renální funkci a anatomii ledvin: prospektivní analýza

Ureterální kameny mohou být tiché u 5,3 % pacientů. Cílem této studie bylo prospektivně zhodnotit vliv němého ureterálního kamene na funkci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence nefrolitiázy se celosvětově zvyšuje a dosahuje 5,2 % v Severní Americe a 10,1 % v Itálii. Rozšířené používání počítačové tomografie a ultrasonografie vedlo k vyšší míře detekce asymptomatických konkrementů a částečně by mohlo tento trend vysvětlit. Klinicky se závažnost ledvinových nebo ureterálních kamenů pohybuje od asymptomatických až po úplné selhání ledvin. Není to tedy jen alarmující výskyt onemocnění močových kamenů, ale také související zátěž, která z něj činí jeden z nejvíce znepokojivých stavů v oblasti veřejného zdraví.

Při léčbě asymptomatických konkrementů se situace stává ještě nepříjemnější. Studie přirozené historie kamenů odhalily, že pouze 20 % pacientů ročně skutečně trpí symptomy nového kamene a polovina z nich v určitém okamžiku vyžaduje chirurgický zákrok. Pokyny jsou dobře zavedeny pro léčbu symptomatické urolitiázy a mnoho výzkumníků rozsáhle studovalo léčbu tichých ledvinových kamenů. Totéž naopak neplatí pro němou ureterolitiázu. Účelem této studie je podat zprávu o zkušenostech výzkumníků s léčbou němých ureterálních konkrementů a prospektivně analyzovat jejich skutečný vliv na renální funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tichý ureterální kámen: žádné subjektivní/objektivní příznaky související s ureterálními kameny.
  • Pacient ochotný zúčastnit se studie
  • Kompletní před/pooperační vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Léčba mimo naši instituci
  • Bez vůle být součástí studia
  • Neúplné před/pooperační vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Chirurgická léčba
Tichý ureterální kámen – chirurgická léčba
Postup: Chirurgická léčba
Chirurgická léčba - otevřená, endoskopická nebo laparoskopická
Ostatní jména:
  • Chirurgická léčba - otevřená, endoskopická nebo laparoskopická

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ipsilaterální funkce ledvin
Časové okno: 1 rok
Ipsilaterální funkce ledvin stanovená scintigrafií kyseliny dimerkaptojantarové (DMSA) 12 měsíců po operaci.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kreatininu v séru
Časové okno: 1 rok
Hladina kreatininu v séru
1 rok
Odhadovaná clearance kreatininu
Časové okno: 1 rok
Odhadovaná clearance kreatininu
1 rok
Renální anatomie hodnocená ultrazvukem
Časové okno: 1 rok
Renální anatomie hodnocená ultrazvukem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (REGISTR: Online Number: 9015)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit