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Calcul urétéral silencieux : impact sur la fonction rénale et l'anatomie rénale

2 juin 2015 mis à jour par: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

L'impact des calculs urétéraux silencieux sur la fonction rénale et l'anatomie rénale : une analyse prospective

Les calculs urétéraux peuvent être silencieux chez 5,3 % des patients. Le but de cette étude était d'évaluer de manière prospective l'impact d'un calcul urétéral silencieux sur la fonction rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la néphrolithiase augmente dans le monde, atteignant 5,2 % en Amérique du Nord et 10,1 % en Italie. L'utilisation généralisée de la tomodensitométrie et de l'échographie a entraîné un taux de détection plus élevé de calculs asymptomatiques et, en partie, pourrait expliquer cette tendance. Cliniquement, la gravité des calculs rénaux ou urétéraux varie d'asymptomatique à une insuffisance rénale complète. Par conséquent, ce n'est pas seulement l'incidence alarmante de la maladie des calculs urinaires, mais aussi le fardeau associé qui en fait l'une des conditions les plus préoccupantes en matière de santé publique.

La situation devient encore plus pénible lors de la prise en charge de calculs asymptomatiques. Des études sur l'histoire naturelle des calculs ont révélé que seulement 20 % des patients chaque année deviennent réellement symptomatiques à cause d'un nouveau calcul, et la moitié d'entre eux nécessitent une intervention chirurgicale à un moment donné. Les directives sont bien établies pour le traitement de la lithiase urinaire symptomatique, et de nombreux chercheurs ont étudié de manière approfondie la prise en charge des calculs rénaux silencieux. A l'inverse, il n'en est pas de même pour la lithiase urinaire silencieuse. Le but de la présente étude est de rapporter l'expérience des chercheurs dans la gestion des calculs urétéraux silencieux et d'analyser de manière prospective leur véritable influence sur la fonction rénale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05403-000
        • Recrutement
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Calcul urétéral silencieux : aucun symptôme subjectif/objectif lié aux calculs urétéraux.
  • Patient souhaitant participer à l'étude
  • Bilan pré/post opératoire complet

Critère d'exclusion:

  • Traitement en dehors de notre établissement
  • Aucune volonté de faire partie de l'étude
  • Bilan pré/post-opératoire incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Traitement chirurgical
Calcul urétéral silencieux - Traitement chirurgical
Traitement chirurgical - ouvert, endoscopique ou laparoscopique
Autres noms:
  • Traitement chirurgical - ouvert, endoscopique ou laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale homolatérale
Délai: 1 an
Fonction rénale homolatérale déterminée par scintigraphie à l'acide dimercaptosuccinique (DMSA) 12 mois après la chirurgie.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de créatinine sérique
Délai: 1 an
Niveau de créatinine sérique
1 an
Estimation de la clairance de la créatinine
Délai: 1 an
Estimation de la clairance de la créatinine
1 an
Anatomie rénale évaluée par échographie
Délai: 1 an
Anatomie rénale évaluée par échographie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (ENREGISTREMENT: Online Number: 9015)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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