- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01884870
Calcul urétéral silencieux : impact sur la fonction rénale et l'anatomie rénale
L'impact des calculs urétéraux silencieux sur la fonction rénale et l'anatomie rénale : une analyse prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la néphrolithiase augmente dans le monde, atteignant 5,2 % en Amérique du Nord et 10,1 % en Italie. L'utilisation généralisée de la tomodensitométrie et de l'échographie a entraîné un taux de détection plus élevé de calculs asymptomatiques et, en partie, pourrait expliquer cette tendance. Cliniquement, la gravité des calculs rénaux ou urétéraux varie d'asymptomatique à une insuffisance rénale complète. Par conséquent, ce n'est pas seulement l'incidence alarmante de la maladie des calculs urinaires, mais aussi le fardeau associé qui en fait l'une des conditions les plus préoccupantes en matière de santé publique.
La situation devient encore plus pénible lors de la prise en charge de calculs asymptomatiques. Des études sur l'histoire naturelle des calculs ont révélé que seulement 20 % des patients chaque année deviennent réellement symptomatiques à cause d'un nouveau calcul, et la moitié d'entre eux nécessitent une intervention chirurgicale à un moment donné. Les directives sont bien établies pour le traitement de la lithiase urinaire symptomatique, et de nombreux chercheurs ont étudié de manière approfondie la prise en charge des calculs rénaux silencieux. A l'inverse, il n'en est pas de même pour la lithiase urinaire silencieuse. Le but de la présente étude est de rapporter l'expérience des chercheurs dans la gestion des calculs urétéraux silencieux et d'analyser de manière prospective leur véritable influence sur la fonction rénale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
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Contact:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Numéro de téléphone: 55-11-26618080
- E-mail: mazuchi@terra.com.br
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Chercheur principal:
- Giovanni S Marchini, MD
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Sous-enquêteur:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Calcul urétéral silencieux : aucun symptôme subjectif/objectif lié aux calculs urétéraux.
- Patient souhaitant participer à l'étude
- Bilan pré/post opératoire complet
Critère d'exclusion:
- Traitement en dehors de notre établissement
- Aucune volonté de faire partie de l'étude
- Bilan pré/post-opératoire incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Traitement chirurgical
Calcul urétéral silencieux - Traitement chirurgical
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Traitement chirurgical - ouvert, endoscopique ou laparoscopique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction rénale homolatérale
Délai: 1 an
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Fonction rénale homolatérale déterminée par scintigraphie à l'acide dimercaptosuccinique (DMSA) 12 mois après la chirurgie.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de créatinine sérique
Délai: 1 an
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Niveau de créatinine sérique
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1 an
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Estimation de la clairance de la créatinine
Délai: 1 an
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Estimation de la clairance de la créatinine
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1 an
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Anatomie rénale évaluée par échographie
Délai: 1 an
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Anatomie rénale évaluée par échographie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (ENREGISTREMENT: Online Number: 9015)
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