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Silent Ureteral Stone: Auswirkungen auf die Nierenfunktion und Nierenanatomie

2. Juni 2015 aktualisiert von: Giovanni Scala Marchini, University of Sao Paulo

Der Einfluss von stillem Ureterstein auf die Nierenfunktion und die Nierenanatomie: eine prospektive Analyse

Harnleitersteine ​​können bei 5,3 % der Patienten stumm sein. Das Ziel dieser Studie war die prospektive Bewertung der Auswirkungen eines stillen Harnleitersteins auf die Nierenfunktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz der Nephrolithiasis nimmt weltweit zu und erreicht 5,2 % in Nordamerika und 10,1 % in Italien. Der weit verbreitete Einsatz von Computertomographie und Ultraschall hat zu einer höheren Erkennungsrate von asymptomatischen Steinen geführt und könnte den Trend teilweise erklären. Klinisch reicht der Schweregrad von Nieren- oder Harnleitersteinen von asymptomatisch bis hin zu vollständigem Nierenversagen. Daher ist es nicht nur das alarmierende Auftreten von Harnsteinerkrankungen, sondern auch die damit verbundene Belastung, die diese Krankheit zu einer der besorgniserregendsten Erkrankungen der öffentlichen Gesundheit macht.

Noch belastender wird die Situation bei der Behandlung asymptomatischer Steine. Studien zum natürlichen Verlauf von Steinen haben gezeigt, dass nur 20 % der Patienten jährlich tatsächlich Symptome durch einen neuen Stein entwickeln, und die Hälfte von ihnen erfordert irgendwann einen chirurgischen Eingriff. Die Richtlinien für die Behandlung von symptomatischer Urolithiasis sind gut etabliert, und viele Forscher haben die Behandlung von stillen Nierensteinen ausführlich untersucht. Umgekehrt gilt dies nicht für die stille Ureterolithiasis. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, über die Erfahrung der Forscher im Umgang mit stummen Harnleitersteinen zu berichten und prospektiv ihren wahren Einfluss auf die Nierenfunktion zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giovanni S Marchini, MD
        • Unterermittler:
          • Eduardo Mazzucchi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stiller Ureterstein: keine subjektiven/objektiven Symptome im Zusammenhang mit den Uretersteinen.
  • Patient bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Vollständige prä-/postoperative Aufarbeitung

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung außerhalb unserer Einrichtung
  • Kein Wille, an der Studie teilzunehmen
  • Unvollständige prä-/postoperative Aufarbeitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Chirurgische Behandlung
Stiller Ureterstein - Chirurgische Behandlung
Chirurgische Behandlung - offen, endoskopisch oder laparoskopisch
Andere Namen:
  • Chirurgische Behandlung - offen, endoskopisch oder laparoskopisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ipsilaterale Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Ipsilaterale Nierenfunktion bestimmt durch Dimercaptosuccinsäure-Szintigraphie (DMSA) 12 Monate nach der Operation.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Kreatininspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Serum-Kreatininspiegel
1 Jahr
Geschätzte Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: 1 Jahr
Geschätzte Kreatinin-Clearance
1 Jahr
Durch Ultraschall beurteilte Nierenanatomie
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch Ultraschall beurteilte Nierenanatomie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 01187012.2.0000.0068
  • Online Number: 9015 (REGISTRIERUNG: Online Number: 9015)

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