- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01884870
Silent Ureteral Stone: Auswirkungen auf die Nierenfunktion und Nierenanatomie
Der Einfluss von stillem Ureterstein auf die Nierenfunktion und die Nierenanatomie: eine prospektive Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz der Nephrolithiasis nimmt weltweit zu und erreicht 5,2 % in Nordamerika und 10,1 % in Italien. Der weit verbreitete Einsatz von Computertomographie und Ultraschall hat zu einer höheren Erkennungsrate von asymptomatischen Steinen geführt und könnte den Trend teilweise erklären. Klinisch reicht der Schweregrad von Nieren- oder Harnleitersteinen von asymptomatisch bis hin zu vollständigem Nierenversagen. Daher ist es nicht nur das alarmierende Auftreten von Harnsteinerkrankungen, sondern auch die damit verbundene Belastung, die diese Krankheit zu einer der besorgniserregendsten Erkrankungen der öffentlichen Gesundheit macht.
Noch belastender wird die Situation bei der Behandlung asymptomatischer Steine. Studien zum natürlichen Verlauf von Steinen haben gezeigt, dass nur 20 % der Patienten jährlich tatsächlich Symptome durch einen neuen Stein entwickeln, und die Hälfte von ihnen erfordert irgendwann einen chirurgischen Eingriff. Die Richtlinien für die Behandlung von symptomatischer Urolithiasis sind gut etabliert, und viele Forscher haben die Behandlung von stillen Nierensteinen ausführlich untersucht. Umgekehrt gilt dies nicht für die stille Ureterolithiasis. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, über die Erfahrung der Forscher im Umgang mit stummen Harnleitersteinen zu berichten und prospektiv ihren wahren Einfluss auf die Nierenfunktion zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- Rekrutierung
- Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School
-
Kontakt:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
- Telefonnummer: 55-11-26618080
- E-Mail: mazuchi@terra.com.br
-
Hauptermittler:
- Giovanni S Marchini, MD
-
Unterermittler:
- Eduardo Mazzucchi, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stiller Ureterstein: keine subjektiven/objektiven Symptome im Zusammenhang mit den Uretersteinen.
- Patient bereit, an der Studie teilzunehmen
- Vollständige prä-/postoperative Aufarbeitung
Ausschlusskriterien:
- Behandlung außerhalb unserer Einrichtung
- Kein Wille, an der Studie teilzunehmen
- Unvollständige prä-/postoperative Aufarbeitung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Chirurgische Behandlung
Stiller Ureterstein - Chirurgische Behandlung
|
Chirurgische Behandlung - offen, endoskopisch oder laparoskopisch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ipsilaterale Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ipsilaterale Nierenfunktion bestimmt durch Dimercaptosuccinsäure-Szintigraphie (DMSA) 12 Monate nach der Operation.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Kreatininspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Serum-Kreatininspiegel
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1 Jahr
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Geschätzte Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: 1 Jahr
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Geschätzte Kreatinin-Clearance
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1 Jahr
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Durch Ultraschall beurteilte Nierenanatomie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Durch Ultraschall beurteilte Nierenanatomie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanni S Marchini, MD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 01187012.2.0000.0068
- Online Number: 9015 (REGISTRIERUNG: Online Number: 9015)
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