アンドロゲン性脱毛症の治療における成長因子（PRGF-エンドレット）が豊富な血漿
2025年2月4日 更新者：Biotechnology Institute IMASD
6か月以上の男性および女性のアンドロゲン性脱毛症の治療における、メソセラピーによるPRGF-エンドレットの適用における有効性と安全性に関する予備データを取得するためのパイロット無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験。
- アンドロゲン性脱毛症（AGA）または一般的な脱毛症は、男性と女性の両方で脱毛の最も一般的な原因であり、遺伝的に素因のある個人のアンドロゲンの作用によって引き起こされます.
- この臨床試験は、アンドロゲン性脱毛症の治療において成長因子が豊富な自家血漿製剤 (PRGF-Endoret) を使用することの有効性と安全性を評価するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン、03014
- Centro dermatológico estético
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Alava
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Vitoria、Alava、スペイン、01007
- Clínica Eduardo Anitua.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以下のスケールによる男性型脱毛症：
- 男性: ハミルトン/ノーウッド スケール: グレード II-VI
- 女性：ルートヴィヒ・スケールの等級I～II。
- 研究中のフォローアップの可能性
除外基準:
- 男性型脱毛症なし
- 休止期および成長期脱毛症
- -介入領域での活動的な炎症または感染
- 活動性の全身感染症の存在。
- 癌性または前癌性病変の背景。
- 結合性疾患またはリウマチ性疾患の背景。
- 深刻な血液疾患に苦しんでいる。
- -過去6か月間に脱毛症の治療を受けていること。
- 以前の植毛
- 脱毛に影響を与える薬の摂取。
- -免疫抑制療法および/または抗凝固薬を受けている。
- メソセラピーに対する既知の不耐性。
- 酢酸シプロテロンを含む避妊薬を服用している。
- 妊娠
- 一般に、両方の治療の適切な適用と有効性変数の適切な監視を妨げる制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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生理食塩水メソセラピー マイクロインジェクション
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実験的：PRGF-エンドレット
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PRGF-エンドレット メソセラピー マイクロ インジェクション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月の毛髪密度のベースラインからの変化 (1 cm2 あたりの毛の本数)
時間枠：治療後3ヶ月
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毛髪密度（1cm2あたりの毛髪の数）は、各治療群について測定されます
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治療後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髪の幅 (マイクロメートル)
時間枠：基礎、治療後 1、2、および 3 か月
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治療グループごとに髪の幅を測定します
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基礎、治療後 1、2、および 3 か月
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成長期/休止期の比率
時間枠：基礎、治療後 1、2、および 3 か月
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ヘアサイクルにはさまざまな段階があります。
最も重要なものの 2 つは、成長期 (毛包の活発な成長期) と休止期 (毛包の休止期) です。
この副次的アウトカム指標により、PRGF-Endoret 治療の有効性を測定することができます。
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基礎、治療後 1、2、および 3 か月
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硬毛密度
時間枠：各治療前と治療後 1、2、3 か月。
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トリートメントごとに硬毛密度を設定
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各治療前と治療後 1、2、3 か月。
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軟毛密度
時間枠：基礎、治療後1、2、3ヶ月
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各治療グループの軟毛を測定します
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基礎、治療後1、2、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月16日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月18日
試験登録日
最初に提出
2013年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月24日
最初の投稿 (推定)
2013年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。