Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma rig på vækstfaktorer (PRGF-Endoret) i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci

24. juni 2013 opdateret af: Biotechnology Institute IMASD

Et pilot randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg for at opnå foreløbige data om effektivitet og sikkerhed ved anvendelse af PRGF-Endoret ved mesoterapi til behandling af mandlig og kvindelig androgenetisk alopeci af over 6 måneders varighed.

  • Androgenetisk alopeci (AGA) eller almindelig skaldethed er den mest almindelige årsag til hårtab hos både mænd og kvinder og er forårsaget af virkningen af ​​androgener hos genetisk disponerede individer.
  • Dette kliniske forsøg var designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge et præparat af autologt plasma rigt på vækstfaktorer (PRGF-Endoret) i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03014
        • Centro dermatológico estético
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01007
        • Clínica Eduardo Anitua.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Androgenetisk alopeci i henhold til følgende skalaer:
  • Mænd: Hamilton/Norwood Skala: klasse II-VI
  • Kvinder: Ludwig Skala klasse I-II.
  • Mulighed for opfølgning undervejs i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen androgenetisk alopeci
  • Telogen og anagen effluvium
  • Aktiv betændelse eller infektion i indsatsområdet
  • Tilstedeværelse af aktive systemiske infektioner.
  • Baggrund for kræft- eller præcancerøse læsioner.
  • Baggrund for binde- eller gigtsygdomme.
  • Lider af alvorlige blodsygdomme.
  • At have gennemgået behandlinger for alopeci inden for de foregående 6 måneder.
  • Tidligere hårimplantater
  • Indtagelse af lægemidler, der påvirker hårtab.
  • Undergår immunsuppressiv behandling og/eller antikoagulantia.
  • Kendt intolerance over for mesoterapi.
  • Tager præventionsmidler indeholdende cyproteronacetat.
  • Graviditet
  • Generelt er der tale om begrænsninger, der ville forhindre korrekt anvendelse af begge behandlinger og den rette overvågning af effektvariablerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltopløsning
Andet: Saltopløsning
Saltvandsopløsning mesoterapi mikroinjektion
Eksperimentel: PRGF-Endoret
Enhed: PRGF-Endoret
PRGF-Endoret mesoterapi mikroinjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hårtæthed efter tre måneder (antal hår pr. cm2)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Hårdensitet (antal hår pr. cm2) vil blive målt for hver behandlingsgruppe
3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårbredde (mikrometer)
Tidsramme: Basal, 1, 2 og 3 måneder efter behandling
Hårbredden vil blive målt for hver behandlingsgruppe
Basal, 1, 2 og 3 måneder efter behandling
Anagen/telogen-forhold
Tidsramme: Basal, 1, 2 og 3 måneder efter behandling
Hårcyklus har forskellige faser. To af de vigtigste er anagen (aktiv vækstfase af hårsækkene) og telogen (hvilefasen af ​​hårsækken). Dette sekundære resultatmål gør det muligt at måle effektiviteten af ​​PRGF-Endoret-behandlingen.
Basal, 1, 2 og 3 måneder efter behandling
Terminal hårtæthed
Tidsramme: Før hver af behandlingerne og 1, 2 og 3 måneder efter behandling.
Terminal hårtæthed vil blive etableret for hver enkelt af behandlingerne
Før hver af behandlingerne og 1, 2 og 3 måneder efter behandling.
Vellous hår tæthed
Tidsramme: Basal, 1, 2 og 3 måneder efter behandling
Vellous hår vil blive målt for hver behandlingsgruppe
Basal, 1, 2 og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biotechnology Institute IMASD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTI-01D-EC/12/ALO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med PRGF-Endoret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner