Plasma riche en facteurs de croissance (PRGF-Endoret) dans le traitement de l'alopécie androgénétique
4 février 2025 mis à jour par: Biotechnology Institute IMASD
Un essai clinique pilote randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour obtenir des données préliminaires sur l'efficacité et l'innocuité de l'application de PRGF-Endoret par mésothérapie, dans le traitement de l'alopécie androgénétique masculine et féminine d'une durée de plus de 6 mois.
- L'alopécie androgénétique (AGA) ou calvitie commune est la cause la plus fréquente de perte de cheveux chez les hommes et les femmes et est causée par l'action des androgènes chez les individus génétiquement prédisposés.
- Cet essai clinique a été conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'utilisation d'une préparation de plasma autologue riche en facteurs de croissance (PRGF-Endoret) dans le traitement de l'alopécie androgénétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03014
- Centro dermatológico estético
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Alava
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Vitoria, Alava, Espagne, 01007
- Clínica Eduardo Anitua.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Alopécie androgénétique selon les échelles suivantes :
- Hommes : Échelle Hamilton/Norwood : grades II-VI
- Femmes : Ludwig Scale grades I-II.
- Possibilité de suivi pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas d'alopécie androgénétique
- Effluvium télogène et anagène
- Inflammation ou infection active dans la zone d'intervention
- Présence d'infections systémiques actives.
- Antécédents de lésions cancéreuses ou précancéreuses.
- Antécédents de maladies conjonctives ou rhumatismales.
- Souffrant de troubles sanguins graves.
- Avoir subi des traitements pour l'alopécie au cours des 6 derniers mois.
- Implants capillaires antérieurs
- Prise de médicaments qui affectent la perte de cheveux.
- Être sous traitement immunosuppresseur et/ou anticoagulants.
- Intolérance connue à la mésothérapie.
- Prendre des contraceptifs contenant de l'acétate de cyprotérone.
- Grossesse
- En général, toutes les limitations qui empêcheraient la bonne application des deux traitements et le bon suivi des variables d'efficacité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Solution saline
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Solution saline mésothérapie micro injection
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Expérimental: FRPC-Endoret
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Micro-injection de mésothérapie PRGF-Endoret.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la densité capillaire à trois mois (nombre de cheveux par cm2)
Délai: 3 mois après le traitement
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La densité des cheveux (nombre de cheveux par cm2) sera mesurée pour chaque groupe de traitement
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3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur des cheveux (micromètres)
Délai: Basal, 1, 2 et 3 mois après le traitement
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La largeur des cheveux sera mesurée pour chaque groupe de traitement
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Basal, 1, 2 et 3 mois après le traitement
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Rapport anagène/télogène
Délai: Basal, 1, 2 et 3 mois après le traitement
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Le cycle capillaire comporte différentes phases.
Deux des plus importants sont l'anagène (phase de croissance active des follicules pileux) et le télogène (phase de repos du follicule pileux).
Ce critère de jugement secondaire permet de mesurer l'efficacité du traitement PRGF-Endoret.
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Basal, 1, 2 et 3 mois après le traitement
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Densité terminale des cheveux
Délai: Avant chacun des traitements et 1, 2 et 3 mois après le traitement.
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La densité capillaire terminale sera établie pour chacun des traitements
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Avant chacun des traitements et 1, 2 et 3 mois après le traitement.
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Densité des cheveux veloutés
Délai: Basal, 1, 2 et 3 mois après le traitement
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Les cheveux veloutés seront mesurés pour chaque groupe de traitement
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Basal, 1, 2 et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Première publication (Estimé)
25 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTI-01D-EC/12/ALO
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