Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogate w czynniki wzrostu (PRGF-Endoret) w leczeniu łysienia androgenowego

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Biotechnology Institute IMASD

Pilotażowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu uzyskanie wstępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania PRGF-Endoret metodą mezoterapii w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn i kobiet trwającego ponad 6 miesięcy.

  • Łysienie androgenowe (AGA) lub łysienie pospolite jest najczęstszą przyczyną wypadania włosów zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet i jest spowodowane działaniem androgenów u osób predysponowanych genetycznie.
  • Niniejsze badanie kliniczne miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu autologicznego osocza bogatego w czynniki wzrostu (PRGF-Endoret) w leczeniu łysienia androgenowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03014
        • Centro dermatológico estético
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rogelia Navarro, MD
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01007
        • Clínica Eduardo Anitua.
        • Kontakt:
          • Eduardo Anitua, Medical Doctor
        • Główny śledczy:
          • Julián Bayón, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łysienie androgenowe według następujących skal:
  • Mężczyźni: Skala Hamiltona/Norwooda: stopnie II-VI
  • Kobiety: stopnie I-II w skali Ludwiga.
  • Możliwość kontynuacji w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak łysienia androgenowego
  • Łysienie telogenowe i anagenowe
  • Aktywny stan zapalny lub infekcja w obszarze interwencji
  • Obecność aktywnych infekcji ogólnoustrojowych.
  • Tło zmian nowotworowych lub przedrakowych.
  • Tło chorób łącznych lub reumatycznych.
  • Cierpi na jakiekolwiek poważne zaburzenia krwi.
  • Poddać się leczeniu łysienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Poprzednie implanty włosów
  • Przyjmowanie leków wpływających na wypadanie włosów.
  • Być w trakcie terapii immunosupresyjnej i/lub antykoagulantów.
  • Znana nietolerancja mezoterapii.
  • Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych zawierających octan cyproteronu.
  • Ciąża
  • Ogólnie rzecz biorąc, wszelkie ograniczenia, które uniemożliwiłyby właściwe stosowanie obu metod leczenia i właściwe monitorowanie zmiennych skuteczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Roztwór soli
Inny: Roztwór soli
Mikroiniekcja mezoterapii roztworem soli fizjologicznej
Eksperymentalny: PRGF-Endoret
Urządzenie: PRGF-Endoret
Mezoterapia mikroiniekcyjna PRGF-Endoret.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie gęstości włosów po trzech miesiącach (liczba włosów na cm2)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Gęstość włosów (liczba włosów na cm2) będzie mierzona dla każdej leczonej grupy
3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość włosów (mikrometry)
Ramy czasowe: Baza, 1, 2 i 3 miesiące po leczeniu
Szerokość włosów będzie mierzona dla każdej grupy leczenia
Baza, 1, 2 i 3 miesiące po leczeniu
Stosunek anagen/telogen
Ramy czasowe: Baza, 1, 2 i 3 miesiące po leczeniu
Cykl włosów ma różne fazy. Dwa najważniejsze to anagen (faza aktywnego wzrostu mieszków włosowych) i telogen (faza spoczynku mieszków włosowych). Ta drugorzędna miara wyników pozwala zmierzyć skuteczność leczenia PRGF-Endoret.
Baza, 1, 2 i 3 miesiące po leczeniu
Gęstość włosów końcowych
Ramy czasowe: Przed każdym z zabiegów oraz 1, 2 i 3 miesiące po zabiegu.
Do każdego z zabiegów zostanie ustalona końcowa gęstość włosów
Przed każdym z zabiegów oraz 1, 2 i 3 miesiące po zabiegu.
Welurowa gęstość włosów
Ramy czasowe: Baza, 1, 2 i 3 miesiące po leczeniu
Wełniane włosy będą mierzone dla każdej grupy zabiegowej
Baza, 1, 2 i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biotechnology Institute IMASD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTI-01D-EC/12/ALO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na PRGF-Endoret

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj