남성형 탈모증 치료에서 성장 인자(PRGF-Endoret)가 풍부한 혈장
2025년 2월 4일 업데이트: Biotechnology Institute IMASD
6개월 이상의 남성 및 여성 남성형 탈모증 치료에서 메조테라피에 의한 PRGF-Endoret 적용의 효능 및 안전성에 대한 예비 데이터를 얻기 위한 파일럿 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험.
- 남성형 탈모증(AGA) 또는 일반적인 대머리는 남성과 여성 모두에서 탈모의 가장 흔한 원인이며 유전적으로 소인이 있는 개인의 안드로겐 작용에 의해 발생합니다.
- 이 임상 시험은 남성형 탈모증 치료에 성장 인자가 풍부한 자가 혈장(PRGF-Endoret) 제제 사용의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alicante, 스페인, 03014
- Centro dermatológico estético
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, 스페인, 01007
- Clínica Eduardo Anitua.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하기 척도에 따른 남성형 탈모증:
- 남자: Hamilton/Norwood 척도: 등급 II-VI
- 여성: Ludwig Scale 등급 I-II.
- 연구 중 후속 조치 가능성
제외 기준:
- 남성형 탈모증 없음
- 휴지기 및 성장기 유출
- 개입 영역의 활동성 염증 또는 감염
- 활성 전신 감염의 존재.
- 암성 또는 전암성 병변의 배경.
- 결합 또는 류마티스 질환의 배경.
- 심각한 혈액 질환을 앓고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 탈모증 치료를 받은 자.
- 이전 헤어 임플란트
- 탈모에 영향을 미치는 약물 섭취.
- 면역억제 요법 및/또는 항응고제를 복용하고 있어야 합니다.
- mesotherapy에 대한 알려진 편협함.
- 시프로테론 아세테이트가 함유된 피임약 복용.
- 임신
- 일반적으로 치료의 적절한 적용과 효능 변수의 올바른 모니터링을 방해하는 모든 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 생리 식염수
|
식염수 메조테라피 마이크로 인젝션
|
|
실험적: PRGF-Endoret
|
PRGF-Endoret mesotherapy 마이크로 주입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 모발 밀도의 기준선 대비 변화(cm2당 모발 수)
기간: 치료 후 3개월
|
각 처리군에 대해 모발 밀도(cm2당 모발의 수)를 측정합니다.
|
치료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모발 폭(마이크로미터)
기간: 기본, 치료 후 1, 2, 3개월
|
모발 폭은 각 치료 그룹에 대해 측정됩니다.
|
기본, 치료 후 1, 2, 3개월
|
|
성장기/휴지기 비율
기간: 기본, 치료 후 1, 2, 3개월
|
모발 주기에는 여러 단계가 있습니다.
가장 중요한 두 가지는 성장기(모낭의 활성 성장기)와 휴지기(모낭의 휴식기)입니다.
이 2차 결과 측정을 통해 PRGF-Endoret 치료의 효능을 측정할 수 있습니다.
|
기본, 치료 후 1, 2, 3개월
|
|
터미널 헤어 밀도
기간: 각각의 치료 전과 치료 1, 2, 3개월 후.
|
최종 모발 밀도는 각 치료에 대해 설정됩니다.
|
각각의 치료 전과 치료 1, 2, 3개월 후.
|
|
벨벳 헤어 밀도
기간: 기저, 치료 후 1, 2, 3개월
|
연모는 각 치료 그룹에 대해 측정됩니다.
|
기저, 치료 후 1, 2, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .