Kasvutekijöitä sisältävä plasma (PRGF-Endoret) androgeneettisen hiustenlähtöön
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Biotechnology Institute IMASD
Pilotti satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen koe alustavien tietojen saamiseksi tehosta ja turvallisuudesta PRGF-Endoretin soveltamisessa mesoterapian avulla miesten ja naisten androgeneettisen hiustenlähtöön, joka kestää yli 6 kuukautta.
- Androgeneettinen hiustenlähtö (AGA) tai yleinen kaljuuntuminen on yleisin hiustenlähtöön syy sekä miehillä että naisilla, ja sen aiheuttaa androgeenien toiminta geneettisesti alttiilla yksilöillä.
- Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan runsaasti kasvutekijöitä sisältävän autologisen plasmavalmisteen (PRGF-Endoret) käytön tehokkuutta ja turvallisuutta androgeneettisen hiustenlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03014
- Centro dermatológico estético
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja, 01007
- Clínica Eduardo Anitua.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Androgeneettinen hiustenlähtö seuraavien asteikkojen mukaan:
- Miehet: Hamilton/Norwood Asteikko: arvosanat II-VI
- Naiset: Ludwig Asteikko I-II.
- Mahdollisuus seurantaan tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei androgeenistä hiustenlähtöä
- Telogeeni ja anageenieffluvium
- Aktiivinen tulehdus tai infektio toimenpidealueella
- Aktiivisten systeemisten infektioiden esiintyminen.
- Syöpä- tai syöpää edeltävien leesioiden tausta.
- Side- tai reumaattisten sairauksien tausta.
- Kärsivät kaikista vakavista verisairauksista.
- Hän on saanut hoitoja hiustenlähtöön viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Aiemmat hiusimplantit
- Hiustenlähtöön vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen.
- Saat immunosuppressiivista hoitoa ja/tai antikoagulantteja.
- Tunnettu mesoterapia-intoleranssi.
- Syproteroniasetaattia sisältävien ehkäisyvalmisteiden ottaminen.
- Raskaus
- Yleensä kaikki rajoitukset, jotka estäisivät molempien hoitojen asianmukaisen soveltamisen ja tehokkuusmuuttujien oikean seurannan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
|
Suolaliuos mesoterapia mikroinjektio
|
|
Kokeellinen: PRGF-Endoret
|
PRGF-Endoret mesoterapia mikroinjektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hiusten tiheydessä kolmen kuukauden kohdalla (karvojen määrä cm2:tä kohti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Karvojen tiheys (karvojen lukumäärä per cm2) mitataan jokaisessa hoitoryhmässä
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten leveys (mikrometriä)
Aikaikkuna: Perus, 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hiusten leveys mitataan jokaisessa hoitoryhmässä
|
Perus, 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Anageeni/telogeenisuhde
Aikaikkuna: Perus, 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hiusten syklissä on eri vaiheita.
Kaksi tärkeimmistä ovat anageeni (karvatuppien aktiivinen kasvuvaihe) ja telogeeni (karvatuppien lepovaihe).
Tämä toissijainen tulosmittaus mahdollistaa PRGF-Endoret-hoidon tehokkuuden mittaamisen.
|
Perus, 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Terminaalin hiusten tiheys
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitoa ja 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Loppuhiusten tiheys määritetään jokaiselle hoidolle
|
Ennen jokaista hoitoa ja 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: Perus, 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hiukset mitataan jokaisessa hoitoryhmässä
|
Perus, 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTI-01D-EC/12/ALO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .